РЗН 2022/17411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17411
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC CMVIGM1), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC CMVIGM2), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
1. Материал контрольный 1 (PC CMVIGM1), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC CMVIGM2), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2022/17411
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90477
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
217610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217610
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Материал контрольный 1 (PC CMVIGM1), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт.
2. Материал контрольный 2 (PC CMVIGM2), флакон, объем 1,0 мл - 8 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт присвоенных значений.
РЗН 2022/17411
31.05.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
217610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)