РЗН 2022/17404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17404
Наименование
Стерилизатор медицинский паровой SТEварианты исполнения: STE-8-D, STE-18-D, STE-23-D, STE-29-T, STE-29-D, STE-45-T:
I. Вариант исполнения STE-8-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-8-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - не более 2 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
II. Вариант исполнения STE-18-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-18-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
III. Вариант исполнения STE-23-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-23-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
IV. Вариант исполнения STE-29-T, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-29-T.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Стойка с полкой разборная - 1 шт.
5. Держатель лотков - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
7. Трубка дренажная - 2 шт.
8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
9. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Принтер.
14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
14.3. Кабель питания принтера.
14.4. Бумага для принтера.
V. Вариант исполнения STE-29-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-29-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток большой - не более 5 шт.
5. Лоток средний - не более 5 шт.
6. Лоток малый - не более 5 шт.
7. Стойка для лотков - 1 шт.
8. Держатель лотков - 1 шт.
9. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
10. Трубка дренажная - 2 шт.
11. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
12. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
13. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
15. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
16. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
17. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Принтер.
17.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
17.3. Кабель питания принтера.
17.4. Бумага для принтера.
VI. Вариант исполнения STE-45-T, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-45-T.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Стойка с полкой разборная - 1 шт.
5. Держатель лотков - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
7. Трубка дренажная - 2 шт.
8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
9. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Принтер.
14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
14.3. Кабель питания принтера.
14.4. Бумага для принтера.
I. Вариант исполнения STE-8-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-8-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - не более 2 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
II. Вариант исполнения STE-18-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-18-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
III. Вариант исполнения STE-23-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-23-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
IV. Вариант исполнения STE-29-T, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-29-T.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Стойка с полкой разборная - 1 шт.
5. Держатель лотков - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
7. Трубка дренажная - 2 шт.
8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
9. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Принтер.
14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
14.3. Кабель питания принтера.
14.4. Бумага для принтера.
V. Вариант исполнения STE-29-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-29-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток большой - не более 5 шт.
5. Лоток средний - не более 5 шт.
6. Лоток малый - не более 5 шт.
7. Стойка для лотков - 1 шт.
8. Держатель лотков - 1 шт.
9. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
10. Трубка дренажная - 2 шт.
11. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
12. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
13. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
15. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
16. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
17. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Принтер.
17.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
17.3. Кабель питания принтера.
17.4. Бумага для принтера.
VI. Вариант исполнения STE-45-T, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-45-T.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Стойка с полкой разборная - 1 шт.
5. Держатель лотков - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
7. Трубка дренажная - 2 шт.
8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
9. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Принтер.
14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
14.3. Кабель питания принтера.
14.4. Бумага для принтера.
Номер РУ
РЗН 2022/17404
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58451
Заявитель
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Фактический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Юридический адрес заявителя
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Изготовитель
"Нинбо Айкен Машинс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Ningbo Ican Machines Co., Ltd., Chenhenglou Village, Gulin Town, Haishu District, Ningbo City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Ican Machines Co., Ltd., Chenhenglou Village, Gulin Town, Haishu District, Ningbo City, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Ican Machines Co., Ltd, Chenhenglou Village, Gulin Town, Haishu District, Ningbo City, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор медицинский паровой SТE I. Вариант исполнения STE-8-D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор медицинский паровой SТE II. Вариант исполнения STE-18-D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор медицинский паровой SТE III. Вариант исполнения STE-23-D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор медицинский паровой SТE IV. Вариант исполнения STE-29-T, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор медицинский паровой SТE V. Вариант исполнения STE-29-D, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор медицинский паровой SТE VI. Вариант исполнения STE-45-T, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)