РЗН 2022/17402

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17402

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения IgG-антител к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-антиRBD-ИФА"в составе:
- планшет 96-луночный - 1 шт.;
- калибровочная проба С1 - 1 флакон (1,0 мл);
- калибровочная проба С2 - 1 флакон (1,0 мл);
- калибровочная проба С3 - 1 флакон (1,0 мл);
- калибровочная проба С4 - 1 флакон (1,0 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл);
- конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- буфер для разведения образцов - 1 флакон (100 мл);
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл);
- концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (14 мл);
- бумага для заклеивания планшета - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17402

Дата РУ

30.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60750

Изготовитель

ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России

Фактический адрес изготовителя

125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4

Юридический адрес изготовителя

125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-зд, д. 4

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142260

Таблица пуста

Адрес

ООО "ХЕМА", Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142260

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения IgG-антител к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgG-aнтиRBD-ИФA»

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)