РЗН 2022/17401
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17401
Наименование
Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitroВарианты исполнения:
1. Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3×2,0 мл:
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (высокий уровень) - 3×2,0 мл;
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (низкий уровень) - 3×2,0 мл;
- Этикетки результатов значений материалов контрольных - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 6×2,0 мл:
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (высокий уровень) - 6×2,0 мл;
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (низкий уровень) - 6×2,0 мл;
- Этикетки результатов значений материалов контрольных - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3×2,0 мл:
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (высокий уровень) - 3×2,0 мл;
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (низкий уровень) - 3×2,0 мл;
- Этикетки результатов значений материалов контрольных - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 6×2,0 мл:
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (высокий уровень) - 6×2,0 мл;
- Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) (низкий уровень) - 6×2,0 мл;
- Этикетки результатов значений материалов контрольных - 4 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17401
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63697
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197220
Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)