РЗН 2022/17400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17400
Наименование
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021варианты исполнения:
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами РНК-100 (R) - 2 шт.
1.1. Буфер B1 - 0,50 х ряды А, Е.
1.2. Реагент МЕ - 0,30 х ряды B, F.
1.3. Буфер B2 - 0,70 х ряды C, G.
1.4. Буфер B3(R) - 1,05 х ряды D, H.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер B1 - 1 флакон (48,0 мл).
2. Буфер B2 - 1 флакон (68,0 мл).
3. Буфер B3 (R) - 1 флакон (101,0 мл).
4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
8. Протокол экстракции "RNA100R-KF" - в электронном виде на сайте производителя.
I. Форма 1, в составе:
1. Картридж с реагентами РНК-100 (R) - 2 шт.
1.1. Буфер B1 - 0,50 х ряды А, Е.
1.2. Реагент МЕ - 0,30 х ряды B, F.
1.3. Буфер B2 - 0,70 х ряды C, G.
1.4. Буфер B3(R) - 1,05 х ряды D, H.
2. Одноразовые наконечники - 48 шт.
3. Одноразовые пробирки - 48 шт.
4. Плёнки для картриджа - 4 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
II. Форма 2, в составе:
1. Буфер B1 - 1 флакон (48,0 мл).
2. Буфер B2 - 1 флакон (68,0 мл).
3. Буфер B3 (R) - 1 флакон (101,0 мл).
4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл).
5. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя.
6. Краткое руководство - 1 шт.
7. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
8. Протокол экстракции "RNA100R-KF" - в электронном виде на сайте производителя.
Номер РУ
РЗН 2022/17400
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61381
Изготовитель
ООО "Амплитек"
Фактический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Амплитек", Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021. Форма 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (R)) по ТУ 21.20.23-002-19926214-2021. Форма 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)