РЗН 2022/17398
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17398
Наименование
Набор реагентов для определения мутаций 185delAG и 3875del4 в гене BRCA1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления "РеалБест-Генетика BRCA1 185delAG/3875del4" по ТУ 21.20.23-082-23548172-2021- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка (1 мл);
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок;
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона (по 12 мл);
- оптическая пленка - 1 лист;
- вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КО2 - 1 шт.
- контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок;
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона (по 12 мл);
- оптическая пленка - 1 лист;
- вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КО2 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17398
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60605
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
310720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310720
«Набор реагентов для определения мутаций 185delAG и 3875del4 в гене BRCA1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления «РеалБест-Генетика BRCA1 185delAG/3875del4» по ТУ 21.20.23-082-23548172-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)