РЗН 2022/17396

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17396
Наименование
Набор реагентов для определения мутаций 3819del5 и Т300G в гене BRCA1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика BRCA1 3819del5/T300G) по ТУ 21.20.23-083-23548172-2021- контрольный образец «Нормальная гомозигота» (KO1) - 1 пробирка (1 мл);
-контрольный образец «Мутантная гомозигота» (КО2) - 1 пробирка (1 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 48 пробирок;
- элюирующий раствор «Генетика» - 2 флакона (по 12 мл),
- оптическая пленка - 1 лист;
- вкладыш с информацией о диапазонах температур плавления для KO1 и КО2 -1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17396
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60555
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
310720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. 3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310720
Набор реагентов для определения мутаций 3819del5 и T300G в гене BRCA1 методом полимеразной цепной реакции с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика BRCA1 3819del5/T300G)» по ТУ 21.20.23-083-23548172-2021»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)