РЗН 2022/17395
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17395
Наименование
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitroварианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп.
2. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп.
2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп.
3. Инструкция по применению.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп.
2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп.
3. Инструкция по применению.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп.
2. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп.
2. Инструкция по применению.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, средний уровень (MEK-3DN), флакон, объем 2,0 мл - 12 шт./уп.
2. Инструкция по применению.
IV. Вариант исполнения 4, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп.
2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 3 шт./уп.
3. Инструкция по применению.
V. Вариант исполнения 5, в составе:
1. Контрольный материал MEK-3D, низкий уровень (MEK-3DL), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп.
2. Контрольный материал MEK-3D, высокий уровень (MEK-3DH), флакон, объем 2,0 мл - 6 шт./уп.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17395
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62258
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Изготовитель
"Нихон Кодэн Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
101650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro I. Вариант исполнения 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro II. Вариант исполнения 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro III. Вариант исполнения 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro IV. Вариант исполнения 4, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101650
Гематологический контрольный материал MEK-3DN, MEK-3DL, МЕК-3DH для лабораторной диагностики in vitro V. Вариант исполнения 5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)