РЗН 2022/17391
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17391
Наименование
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночникаварианты исполнения:
1. Кейдж трансфораминальный межтеловой LorX®: 7x31x11 мм; 8x31x11 мм; 9x31x11 мм; 10x31x11 мм; 11x31x11 мм; 12x31x11 мм; 13x31x11 мм.
2. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: S, М, L.
3. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: S, М, L.
4. Кейдж расширяющийся межтеловой LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: 6x24x9 мм; 7x24x9 мм; 8x24x9 мм; 9x24x9 мм; 10x24x10 мм; 11x24x10 мм; 12x24x10 мм; 13x24x10 мм.
5. Кейдж расширяющийся межтеловой с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: 15x12x5 мм; 15x12x6 мм; 15x12x7 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5 мм; 17x14x6 мм; 17x14x7 мм; 17x14x8 мм.
6. Динамический эндопротез шейного межпозвоночного диска LorX®: 15x12x5,5 мм; 15x12x6,5 мм; 15x12x7,5 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5,5 мм; 17x14x6,5 мм; 17x14x7,5 мм; 17x14x8 мм.
1. Кейдж трансфораминальный межтеловой LorX®: 7x31x11 мм; 8x31x11 мм; 9x31x11 мм; 10x31x11 мм; 11x31x11 мм; 12x31x11 мм; 13x31x11 мм.
2. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: S, М, L.
3. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: S, М, L.
4. Кейдж расширяющийся межтеловой LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: 6x24x9 мм; 7x24x9 мм; 8x24x9 мм; 9x24x9 мм; 10x24x10 мм; 11x24x10 мм; 12x24x10 мм; 13x24x10 мм.
5. Кейдж расширяющийся межтеловой с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: 15x12x5 мм; 15x12x6 мм; 15x12x7 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5 мм; 17x14x6 мм; 17x14x7 мм; 17x14x8 мм.
6. Динамический эндопротез шейного межпозвоночного диска LorX®: 15x12x5,5 мм; 15x12x6,5 мм; 15x12x7,5 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5,5 мм; 17x14x6,5 мм; 17x14x7,5 мм; 17x14x8 мм.
Номер РУ
РЗН 2022/17391
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43305
Заявитель
ООО "Нейропроджект"
Фактический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Юридический адрес заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Изготовитель
"Триа Спайн Медикал А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Tria Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Tria Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Spine Medikal A.Ş., OSTIM OSB MAH. 1208 CAD. No: 5/1 YENIMAHALLE, ANKARA, TURKEY
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323160
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 1. Кейдж трансфораминальный межтеловой LorX®: 7x31x11 мм; 8x31x11 мм; 9x31x11 мм; 10x31x11 мм; 11x31x11 мм; 12x31x11 мм; 13x31x11 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323160
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 2. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: S, М, L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323160
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 3. Кейдж фасеточный LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: S, М, L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323160
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 4. Кейдж расширяющийся межтеловой LorX® для стабилизации поясничного отдела позвоночника: 6x24x9 мм; 7x24x9 мм; 8x24x9 мм; 9x24x9 мм; 10x24x10 мм; 11x24x10 мм; 12x24x10 мм; 13x24x10 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323160
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 5. Кейдж расширяющийся межтеловой с лезвием LorX® для стабилизации шейного отдела позвоночника: 15x12x5 мм; 15x12x6 мм; 15x12x7 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5 мм; 17x14x6 мм; 17x14x7 мм; 17x14x8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181700
Имплантаты для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника 6. Динамический эндопротез шейного межпозвоночного диска LorX®: 15x12x5,5 мм; 15x12x6,5 мм; 15x12x7,5 мм; 15x12x8 мм; 17x14x5,5 мм; 17x14x6,5 мм; 17x14x7,5 мм; 17x14x8 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)