РЗН 2022/17388
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXIGG1), флакон, объем 1,0 мл ? 8 шт.; 2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXIGG 2), флакон, объем 1,0 мл ? 8 шт.; 3. Карточка со штрихкодом ? 2 шт.; 4. Лист со штрихкодом контрольного материала ? 1 шт.; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт присвоенных значений
в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXIGG1), флакон, объем 1,0 мл ? 8 шт.; 2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXIGG 2), флакон, объем 1,0 мл ? 8 шт.; 3. Карточка со штрихкодом ? 2 шт.; 4. Лист со штрихкодом контрольного материала ? 1 шт.; 5. Инструкция по применению; 6. Паспорт присвоенных значений
Номер РУ
РЗН 2022/17388
Дата РУ
25.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89762
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
255860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255860
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC TOXIGG1), флакон, объем 1,0 мл ? 8 шт.;
2. Сыворотка контрольная 2 (PC TOXIGG 2), флакон, объем 1,0 мл ? 8 шт.;
3. Карточка со штрихкодом ? 2 шт.;
4. Лист со штрихкодом контрольного материала ? 1 шт.;
5. Инструкция по применению;
6. Паспорт присвоенных значений
РЗН 2022/17388
30.05.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
255860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)