РЗН 2022/17359
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17359
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019варианты исполнения:
1. Набор лейкопластырей «Стандартный Skin» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт.
2. Набор лейкопластырей «Универсальный Skin» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
3.Набор лейкопластырей «Стандартный Clear» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт.
4. Набор лейкопластырей «Универсальный Clear» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
5. Набор лейкопластырей «Стандартный Light» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт.
6. Набор лейкопластырей «Универсальный Light» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
1. Набор лейкопластырей «Стандартный Skin» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт.
2. Набор лейкопластырей «Универсальный Skin» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
3.Набор лейкопластырей «Стандартный Clear» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт.
4. Набор лейкопластырей «Универсальный Clear» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на полимерной основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
5. Набор лейкопластырей «Стандартный Light» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х72 - 10 шт., 25х72 - 10 шт.
6. Набор лейкопластырей «Универсальный Light» - 20 шт./уп., в составе:
Лейкопластырь бактерицидный на нетканой основе (размеры, мм): 19х38 - 2 шт., 19х72 - 8 шт., 25х72 - 6 шт., 38х38 - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17359
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59489
Заявитель
ООО "Бергус"
Фактический адрес заявителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес заявителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Изготовитель
ООО "Бергус"
Фактический адрес изготовителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес изготовителя
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, п. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Класс риска
3
Вид
142270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Бергус", Россия, 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019 1. Набор лейкопластырей «Стандартный Skin» - 20 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019 2. Набор лейкопластырей «Универсальный Skin» - 20 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019 3.Набор лейкопластырей «Стандартный Clear» - 20 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019 4. Набор лейкопластырей «Универсальный Clear» - 20 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019 5. Набор лейкопластырей «Стандартный Light» - 20 шт./уп., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142270
Наборы лейкопластырей бактерицидных по ТУ 21.20.24-002-01716953-2019 6. Набор лейкопластырей «Универсальный Light» - 20 шт./уп., в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.07.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)