РЗН 2022/17356
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17356
Наименование
Набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети) по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021варианты исполнения:
I. Фасовка S, стрипы, в составе:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
3. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).
6. Крышки для стрипов - 24 шт.
II. Фасовка А, в составе:
1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл).
2. ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл).
3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл).
4. Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).
6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
7. Крышки для стрипов - 2 шт.
I. Фасовка S, стрипы, в составе:
1. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 1 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
2. Смеси для амплификации, запечатанные парафином. Стрип № 2 - 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл).
3. Раствор Taq-полимеразы - 4 пробирки (по 500 мкл).
4. Минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (320 мкл).
6. Крышки для стрипов - 24 шт.
II. Фасовка А, в составе:
1. Смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл).
2. ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл).
3. Полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл).
4. Буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл).
5. Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл).
6. Стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
7. Крышки для стрипов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17356
Дата РУ
27.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60657
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4.
2. ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
«Набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети)» по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021 в вариантах исполнения: 1) Фасовка S, стрипы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325760
«Набор реагентов для исследования состава микробиоты толстого кишечника в образцах кала детей методом ПЦР в режиме реального времени (ЭНТЕРОФЛОР® Дети)» по ТУ 21.20.23-128-46482062-2021 в вариантах исполнения: 2) Фасовка А
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)