РЗН 2022/17351
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17351
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ридер "QX200 Droplet Reader" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностямив составе:
I. Состав:
1. Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
2. Держатель планшета для прибора для считывания капель - 2 шт.
3. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
4. Электрический шнур - 1 шт.
5. Программное обеспечение QuantaSoft - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Компьютер - 1 шт.
2. Клавиатура - 1 шт.
3. Мышь для компьютера - 1 шт.
4. Электрический шнур для компьютера - 1 шт.
5. Монитор компьютера - 1 шт.
6. Электрический шнур для монитора - 1 шт.
7. Подставка для компьютера - 1 шт.
8. Масло для ридера капель для системы цифровой капельной ПЦР, 1000 мл в одном флаконе.
I. Состав:
1. Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
2. Держатель планшета для прибора для считывания капель - 2 шт.
3. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
4. Электрический шнур - 1 шт.
5. Программное обеспечение QuantaSoft - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Компьютер - 1 шт.
2. Клавиатура - 1 шт.
3. Мышь для компьютера - 1 шт.
4. Электрический шнур для компьютера - 1 шт.
5. Монитор компьютера - 1 шт.
6. Электрический шнур для монитора - 1 шт.
7. Подставка для компьютера - 1 шт.
8. Масло для ридера капель для системы цифровой капельной ПЦР, 1000 мл в одном флаконе.
Номер РУ
РЗН 2022/17351
Дата РУ
28.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66592
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View #03-01 Techview 415941, Republic of Singapore
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Ридер "QX200 Droplet Reaber" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ридер "QX200 Droplet Reader" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностямив составе:
I. Состав:
1. Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
2. Держатель планшета для прибора для считывания капель - 2 шт.
3. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
4. Электрический шнур - 1 шт.
5. Программное обеспечение QuantaSoft - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Компьютер - 1 шт.
2. Клавиатура - 1 шт.
3. Мышь для компьютера - 1 шт.
4. Электрический шнур для компьютера - 1 шт.
5. Монитор компьютера - 1 шт.
6. Электрический шнур для монитора - 1 шт.
7. Подставка для компьютера - 1 шт.
8. Масло для ридера капель для системы цифровой капельной ПЦР, 1000 мл в одном флаконе.
РЗН 2022/17351
27.05.2025
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.51.53.141
215980
Ридер "QX200 Droplet Reader" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностямив составе:
1. Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
2. Держатель планшета для прибора для считывания капель - 2 шт.
3. Кабель USB 2.0 - 1 шт.
4. Электрический шнур - 1 шт.
5. Компьютер - 1 шт.
6. Клавиатура - 1 шт.
7. Мышь для компьютера - 1 шт.
8. Электрический шнур для компьютера - 1 шт.
9. Монитор компьютера - 1 шт.
10. Электрический шнур для монитора - 1 шт.
11. Подставка для компьютера - 1 шт.
12. Программное обеспечение QuantaSoft - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Масло для ридера капель для системы цифровой капельной ПЦР, 1000 мл в одном флаконе.
РЗН 2022/17351
30.05.2022
ООО "Био-Рад Лаборатории"
26.60.12.119
215980
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)