РЗН 2022/17351

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17351

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

215980

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

215980

Ридер "QX200 Droplet Reaber" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ридер "QX200 Droplet Reader" для детекции флюоресценции капель в методе цифровой капельной ПЦР с принадлежностямив составе: 1. Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт. 2. Держатель планшета для прибора для считывания капель - 2 шт. 3. Кабель USB 2.0 - 1 шт. 4. Электрический шнур - 1 шт. 5. Компьютер - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Мышь для компьютера - 1 шт. 8. Электрический шнур для компьютера - 1 шт. 9. Монитор компьютера - 1 шт. 10. Электрический шнур для монитора - 1 шт. 11. Подставка для компьютера - 1 шт. 12. Программное обеспечение QuantaSoft - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации Ридер "QX200 Droplet Reader" - 1 шт. Принадлежности: 1. Масло для ридера капель для системы цифровой капельной ПЦР, 1000 мл в одном флаконе.

РЗН 2022/17351

30.05.2022

ООО "Био-Рад Лаборатории"

26.60.12.119

215980

Развернуть