РЗН 2022/17349
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17349
Наименование
Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13, 18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу) по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021в вариантах исполнения:
Фасовка N
Комплектация №1, в составе:
1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл).
2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл).
3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл).
4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл).
5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл).
Фасовка N
Комплектация №2, в составе:
1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл).
2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл).
3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл).
4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл).
5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл).
6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Фасовка N
Комплектация №1, в составе:
1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл).
2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл).
3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл).
4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл).
5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл).
Фасовка N
Комплектация №2, в составе:
1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл).
2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл).
3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл).
4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл).
5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл).
6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
Номер РУ
РЗН 2022/17349
Дата РУ
27.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60515
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
310670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310670
«Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13,18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу)» по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021 в вариантах комплектации, Фасовка N, Комплектация №1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
310670
«Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13,18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу)» по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021 в вариантах комплектации, Фасовка N, Комплектация №2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)