РЗН 2022/17347

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17347
Наименование
Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворенияв составе:
1. Объектив лазера LYKOS.
2. Контроллер лазера, в составе:
2.1. Блок контроллера лазера.
2.2. Кабель интерфейсный.
2.3. Источник питания для блока контроллера лазера.
2.4. Шнур сетевой для источника питания.
2.5. Кабель USB.
3. Адаптеры резьбовые с ключом для установки и кольцами-проставками - 3 шт. (при необходимости).
4. Набор отверток регулировочных, в составе:
4.1. Отвертка шестигранная 1.5 мм, длинная, для регулировки RED-i.
4.2. Отвертка шестигранная 1.5 мм, короткая, для регулировки RED-i.
5. USB Ключ доступа.
6. Адаптер для объектива C-mount (при необходимости).
7. Видеокамера цифровая цветная (при необходимости).
8. Кабель для подключения камеры цифровой (при необходимости).
9. Переключатель ножной (педаль) с кабелем для подключения.
10. Стекло с микроградуировкой.
11. Слайд для настройки прицеливания лазера.
12. DVD-диск с программным обеспечением HT Laser.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Мышь проводная.
15. Мышь беспроводная (при необходимости).
16. USB-концентратор (при необходимости).
17. DVD-привод (при необходимости).
18. Кейс пластиковый для компонентов изделия.
19. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением HT LASER (при необходимости).
20. Системный блок, для настольного варианта исполнения (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17347
Дата РУ
30.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51707
Заявитель
ООО "ИНТЕРГЕН"
Фактический адрес заявителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Юридический адрес заявителя
117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 4А
Изготовитель
"Гамильтон Торн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
Вид
325920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Hamilton Thorne, Inc., 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, Massachusetts 01915, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

325920
Аппарат лазерный цифровой LYKOS Clinical Laser с функцией динамического прицеливания (DTS), для лабораторий экстракорпорального оплодотворения
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)