РЗН 2022/17345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17345
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto для подсчета CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах цельной крови человека (BD FACSPresto ТМ Near-Patient CD4 Counter), с
принадлежностями1. Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto (BD FACSPrestoТМ Near-Patient CD4 Counter) - 1 шт.
2. Рабочая станция BD FACSPresto - 1 шт.
3. Чехол прибора BD FACSPresto - 1 шт.
4. Кабель питания, в вариантах исполнения:
4.1. Кабель питания, европейский (EU) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт.
4.2. Кабель питания, английский (UK) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Кабель питания, индийский (India) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Кабель питания, американский (India) стандарт, 250V 7A - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер питания SL POWER / AUKT, 18V 3.4A - 1 шт.
6. USB-накопитель BD, 1Гб - 1 шт.
7. Термобумага для принтера, 25 м х 58 мм - не более 10 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Чехол для переноски прибора BD FACSPresto - 1 шт.
Место производства:
1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
2. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
принадлежностями1. Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto (BD FACSPrestoТМ Near-Patient CD4 Counter) - 1 шт.
2. Рабочая станция BD FACSPresto - 1 шт.
3. Чехол прибора BD FACSPresto - 1 шт.
4. Кабель питания, в вариантах исполнения:
4.1. Кабель питания, европейский (EU) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт.
4.2. Кабель питания, английский (UK) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Кабель питания, индийский (India) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Кабель питания, американский (India) стандарт, 250V 7A - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер питания SL POWER / AUKT, 18V 3.4A - 1 шт.
6. USB-накопитель BD, 1Гб - 1 шт.
7. Термобумага для принтера, 25 м х 58 мм - не более 10 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Чехол для переноски прибора BD FACSPresto - 1 шт.
Место производства:
1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
2. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
Номер РУ
РЗН 2022/17345
Дата РУ
27.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60625
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсиз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
113940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
2. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113940
Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto для подсчета С04-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах цельной крови человека (BD FACSPrestoТМ Near-Patient CD4 Counter), с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.01.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)