РЗН 2022/17345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17345
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto для подсчета CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах цельной крови человека (BD FACSPresto ТМ Near-Patient CD4 Counter), с
принадлежностями1. Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto (BD FACSPrestoТМ Near-Patient CD4 Counter) - 1 шт.
2. Рабочая станция BD FACSPresto - 1 шт.
3. Чехол прибора BD FACSPresto - 1 шт.
4. Кабель питания, в вариантах исполнения:
4.1. Кабель питания, европейский (EU) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт.
4.2. Кабель питания, английский (UK) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Кабель питания, индийский (India) стандарт, 250V 2.5A - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Кабель питания, американский (India) стандарт, 250V 7A - 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер питания SL POWER / AUKT, 18V 3.4A - 1 шт.
6. USB-накопитель BD, 1Гб - 1 шт.
7. Термобумага для принтера, 25 м х 58 мм - не более 10 шт.
8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Чехол для переноски прибора BD FACSPresto - 1 шт.
Место производства:
1. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA.
2. Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 30 Tuas Avenue 2, 639461, Singapore.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
113940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113940
Анализатор портативный клеточный BD FACSPresto для подсчета С04-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах цельной крови человека (BD FACSPrestoТМ Near-Patient CD4 Counter), с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.01.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)