РЗН 2022/17343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17343
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Картридж BD FACSPresto с реагентами для прямого подсчета абсолютного и относительного количества CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах венозной и капиллярной цельной крови человекав составе:
1. Картридж BD FACSPresto - 100 шт.
2. Одноразовая пипетка BD объемом 100 мкл - 100 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Картридж BD FACSPresto - 100 шт.
2. Одноразовая пипетка BD объемом 100 мкл - 100 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17343
Дата РУ
27.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60511
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотечная, д. 24/27, 2 этаж, помещ. I, ком. 18
Изготовитель
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсиз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California, 95131, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
387170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
387170
Картридж BD FACSPresto с реагентами для прямого подсчета абсолютного и относительного количества CD4-лимфоцитов методом флуоресцентной фотомикроскопии в образцах венозной и капиллярной цельной крови человека
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
16.01.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)