РЗН 2022/17342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17342
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShadeв вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (4 г);
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (4 г);
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Dark, в составе:
- шприц в оттенке Dark (4 г);
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Bleach White, в составе:
- шприц в оттенке Bleach White (4 г);
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Universal Opaque, в составе:
- шприц в оттенке Universal Opaque (4 г);
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (2 г);
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (2 г);
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Light, в составе:
- унидозы в оттенке Light (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
9. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Medium, в составе:
- унидозы в оттенке Medium (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
10. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Dark, в составе:
- унидозы в оттенке Dark (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
11. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Bleach White, в составе:
- унидозы в оттенке Bleach White (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
12. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Universal Opaque, в составе:
- унидозы в оттенке Universal Opaque (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
1. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (4 г);
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (4 г);
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Dark, в составе:
- шприц в оттенке Dark (4 г);
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Bleach White, в составе:
- шприц в оттенке Bleach White (4 г);
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Universal Opaque, в составе:
- шприц в оттенке Universal Opaque (4 г);
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (2 г);
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (2 г);
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Light, в составе:
- унидозы в оттенке Light (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
9. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Medium, в составе:
- унидозы в оттенке Medium (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
10. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Dark, в составе:
- унидозы в оттенке Dark (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
11. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Bleach White, в составе:
- унидозы в оттенке Bleach White (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
12. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Universal Opaque, в составе:
- унидозы в оттенке Universal Opaque (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17342
Дата РУ
28.12.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
84005
Заявитель
ООО "И Эйч Руссланд"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, помещ. 26Н
Изготовитель
"Керр Италия С.р.л"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy.
2. Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 1. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 10. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Dark
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 11. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Bleach White
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 12. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Universal Opaque
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 2. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Medium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 3. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Dark
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 4. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Bleach White
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 5. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Universal Opaque
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 6. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 7. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Medium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 8. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade вариант исполнения: 9. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Medium
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShadeв вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (4 г);
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (4 г);
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Dark, в составе:
- шприц в оттенке Dark (4 г);
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Bleach White, в составе:
- шприц в оттенке Bleach White (4 г);
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Universal Opaque, в составе:
- шприц в оттенке Universal Opaque (4 г);
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (2 г);
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (2 г);
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Light, в составе:
- унидозы в оттенке Light (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
9. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Medium, в составе:
- унидозы в оттенке Medium (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
10. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Dark, в составе:
- унидозы в оттенке Dark (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
11. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Bleach White, в составе:
- унидозы в оттенке Bleach White (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
12. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Universal Opaque, в составе:
- унидозы в оттенке Universal Opaque (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2022/17342
08.06.2023
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
228410
Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShadeв вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (4 г);
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (4 г);
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Dark, в составе:
- шприц в оттенке Dark (4 г);
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Bleach White, в составе:
- шприц в оттенке Bleach White (4 г);
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe, Universal Opaque, в составе:
- шприц в оттенке Universal Opaque (4 г);
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Light, в составе:
- шприц в оттенке Light (2 г);
- инструкция по применению.
7. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Syringe Sample, Medium, в составе:
- шприц в оттенке Medium (2 г);
- инструкция по применению.
8. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Light, в составе:
- унидозы в оттенке Light (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
9. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Medium, в составе:
- унидозы в оттенке Medium (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
10. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Dark, в составе:
- унидозы в оттенке Dark (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
11. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Bleach White, в составе:
- унидозы в оттенке Bleach White (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
12. Материал стоматологический наногибридный композитный светоотверждаемый OptiShade Unidose, Universal Opaque, в составе:
- унидозы в оттенке Universal Opaque (0,25 г) - 20 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2022/17342
27.05.2022
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
21.20.24.180
228410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)