РЗН 2022/17335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17335

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем, в составе:
1. Варианты исполнения:
- WS-00-S/50 (50 шт./уп.);
- WS-00-S/L5/50 (50 шт./уп.);
- WS-00-S/3 (3 шт./уп.);
- WS-00-S/4 (4 шт./уп.);
- WS-00-S/5 (5 шт./уп.);
- WS-00-S/10 (10 шт./уп.);
- WS-00-S/30 (30 шт./уп.);
- WS-00-S/RT/50 (50 шт./уп.);
_ WS-00-S/RT/3 (3 шт./уп.);
- WS-00-S/RT/5 (5 шт./уп.);
- WSP25-00-S/50 (50 шт./уп.);
- WSP30-00-S/50 (50 шт./уп.);
- WSP30-00-S/3 (3 шт./уп.);
- WSP30-00-S/5 (5 шт./уп.);
- 0215M (100 шт./уп.);
- 0315M (100 шт./уп.);
- 0415M (100 шт./уп.);
- 0615M (100 шт./уп.);
- 0715M (100 шт./уп.);
- 3351-00-S/RT/50 (50 шт./уп.);
- 4200 (100 шт./уп.);
- 4300 (100 шт./уп.);
- 4831Q (60 шт./уп.);
- 4841P (60 шт./уп.);
- 7841P (60 шт./уп.);
- 7841P/3 (3 шт./уп.);
- 7841P/5 (5 шт./уп.).
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп.
II. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с жидким гелем, в составе:
1. Варианты исполнения:
- 2742-00-С/100 (100 шт./уп.);
- 2742-00-А/50 (50 шт./уп.);
- 2742-00-S/RT/60 (60 шт./уп.);
- 2742-00-S/60 (60 шт./уп.);
- 2837 (100 шт./уп.);
- 3245D/RT/60 (60 шт./уп.);
- 3552-00-С/100 (100 шт./уп.);
- 3552-00-А/50 (50 шт./уп.);
- 3552-00-S/60 (60 шт./уп.);
- 3552-00-S/RT/60 (60 шт./уп.);
- 3552Dual/RT/50 (50 шт./уп.);
- 4242-00-S/50 (50 шт./уп.);
- 4242-00-8/10 (10 шт./уп.);
- 4242-00-S/3 (3 шт./уп.);
- 4242-00-8/5 (5 шт./уп.);
- 4440 (30 шт./уп.);
- 4500M (30 шт./уп.);
- 4500M-H (60 шт./уп.);
- 4500M-H/10 (10 шт./уп.);
- 4500M-H/3 (3 шт./уп.);
- 4500M-H/5 (5 шт./уп.);
- 4530 (60 шт./уп.);
- 4535M (60 шт./уп.);
- 4540 (60 шт./уп.);
- 4560M (60 шт./уп.);
- 4570M (30 шт./уп.);
- 5050-00-8/50 (50 шт./уп.);
- 5050-00-8/10 (10 шт./уп.);
- 5050-00-8/3 (3 шт./уп.);
- 5050-00-8/5 (5 шт./уп.);
- 6060-00-8/30 (30 шт./уп.).
2. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп.

Номер РУ

РЗН 2022/17335

Дата РУ

15.06.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

58716

Заявитель

ООО "АМБУ"

Фактический адрес заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22

Юридический адрес заявителя

119049, Россия, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8, эт. 11, пом. С11-I, ком. 22

Изготовитель

"Медико Электродс Интернейшнл Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Индия, Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.140

Класс риска

Вид

291580

Таблица пуста

Адрес

Medico Electrodes International Ltd., Plot 142A/11, 12, 27, 28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

291580

Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями, вариант исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем: 0215M (100 шт./уп.);

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями, вариант исполнения: II. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с жидким гелем: 2742-00-S/60 (60 шт./уп.);

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

Таблица пуста

291580

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с твердым гелем, в составе: 1. Варианты исполнения: - WS-00-S/50 (50 шт./уп.); - WS-00-S/L5/50 (50 шт./уп.); - WS-00-S/3 (3 шт./уп.); - WS-00-S/4 (4 шт./уп.); - WS-00-S/5 (5 шт./уп.); - WS-00-S/10 (10 шт./уп.); - WS-00-S/30 (30 шт./уп.); - WS-00-S/RT/50 (50 шт./уп.); _ WS-00-S/RT/3 (3 шт./уп.); - WS-00-S/RT/5 (5 шт./уп.); - WSP25-00-S/50 (50 шт./уп.); - WSP30-00-S/50 (50 шт./уп.); - WSP30-00-S/3 (3 шт./уп.); - WSP30-00-S/5 (5 шт./уп.); - 0215M (100 шт./уп.); - 0315M (100 шт./уп.); - 0415M (100 шт./уп.); - 0615M (100 шт./уп.); - 0715M (100 шт./уп.); - 3351-00-S/RT/50 (50 шт./уп.); - 4200 (100 шт./уп.); - 4300 (100 шт./уп.); - 4831Q (60 шт./уп.); - 4841P (60 шт./уп.); - 7841P (60 шт./уп.); - 7841P/3 (3 шт./уп.); - 7841P/5 (5 шт./уп.). 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп. II. Электроды для электрокардиографии Ambu® WhiteSensor одноразовые с жидким гелем, в составе: 1. Варианты исполнения: - 2742-00-С/100 (100 шт./уп.); - 2742-00-А/50 (50 шт./уп.); - 2742-00-S/RT/60 (60 шт./уп.); - 2742-00-S/60 (60 шт./уп.); - 2837 (100 шт./уп.); - 3245D/RT/60 (60 шт./уп.); - 3552-00-С/100 (100 шт./уп.); - 3552-00-А/50 (50 шт./уп.); - 3552-00-S/60 (60 шт./уп.); - 3552-00-S/RT/60 (60 шт./уп.); - 3552Dual/RT/50 (50 шт./уп.); - 4242-00-S/50 (50 шт./уп.); - 4242-00-8/10 (10 шт./уп.); - 4242-00-S/3 (3 шт./уп.); - 4242-00-8/5 (5 шт./уп.); - 4440 (30 шт./уп.); - 4500M (30 шт./уп.); - 4500M-H (60 шт./уп.); - 4500M-H/10 (10 шт./уп.); - 4500M-H/3 (3 шт./уп.); - 4500M-H/5 (5 шт./уп.); - 4530 (60 шт./уп.); - 4535M (60 шт./уп.); - 4540 (60 шт./уп.); - 4560M (60 шт./уп.); - 4570M (30 шт./уп.); - 5050-00-8/50 (50 шт./уп.); - 5050-00-8/10 (10 шт./уп.); - 5050-00-8/3 (3 шт./уп.); - 5050-00-8/5 (5 шт./уп.); - 6060-00-8/30 (30 шт./уп.). 2. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Наклейка-фиксатор Skin Fix (2703/50), 50 шт./уп.

РЗН 2022/17335

30.09.2024

ООО "М.П.А. медицинские партнеры"

26.60.12.140

291580

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)