РЗН 2022/17332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17332
Наименование
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ‑1 группа O и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка (PC HIV4), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка (PC HIV5), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Этикетки для флаконов - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
1. Контрольная сыворотка (PC HIV4), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
2. Контрольная сыворотка (PC HIV5), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.
3. Флакон пустой - 4 шт.
4. Этикетки для флаконов - 12 шт.
5. Инструкция по применению.
6. Паспорт присвоенных значений.
Номер РУ
РЗН 2022/17332
Дата РУ
27.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57730
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
110120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110120
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ?1 группа O и ВИЧ?2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)