РЗН 2022/17321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17321
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека, (реакция с коллоидным золотом), партия: 520201, 520118варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 20 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 20 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт.
2. Буфер для лизиса - 20 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 20 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Буфер для лизиса - 1 шт.
3. Колпачок с защитной крышкой - 1 шт.
4. Штатив - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17321
Дата РУ
24.05.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64339
Заявитель
ООО "ЕЦЭС "КВОЛИТИ"
Фактический адрес заявителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, офис 408
Изготовитель
"ЦЗЮБИО ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ZYBIO INC., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, Chongqing 400082, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)