РЗН 2022/17308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17308
Наименование
"МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2, ТУ 21.20.23-043-26329720-2021в составе:
Комплект 3, 96 определений.
«Иммуносорбент» ? 1 шт.; «К1+» ? 1 фл. (2,3 мл); «К2+» ? 1 фл. (1,5 мл); «К3+» ? 1 фл. (1,5 мл); «К4+» ? 1 фл. (1,5 мл); «К-» ? 1 фл. (10,0 мл); «КО» ? 1 фл. (1,5 мл); «РБР-С» ? 1 фл. (12,0 мл); «РК» ? 1 фл. (13,0 мл); «РХ» ? 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25) ? 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» ? 1 фл. (10,0 мл); защитная пленка для микропланшетов ? 2 шт.; ванночка для реагентов ? 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл ? 16 шт.
Эксплуатационная документация:
Трафарет ? 2 шт.;
Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
Комплект 3, 96 определений.
«Иммуносорбент» ? 1 шт.; «К1+» ? 1 фл. (2,3 мл); «К2+» ? 1 фл. (1,5 мл); «К3+» ? 1 фл. (1,5 мл); «К4+» ? 1 фл. (1,5 мл); «К-» ? 1 фл. (10,0 мл); «КО» ? 1 фл. (1,5 мл); «РБР-С» ? 1 фл. (12,0 мл); «РК» ? 1 фл. (13,0 мл); «РХ» ? 1 фл. (13,0 мл); «ФСБ-Т(х25) ? 1 фл. (28,0 мл); «Стоп-реагент» ? 1 фл. (10,0 мл); защитная пленка для микропланшетов ? 2 шт.; ванночка для реагентов ? 2 шт.; наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл ? 16 шт.
Эксплуатационная документация:
Трафарет ? 2 шт.;
Инструкция по применению набора реагентов ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17308
Дата РУ
24.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59476
Изготовитель
ООО "Медико-биологический Союз"
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142260
«МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD» набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2», ТУ 21.20.23-043-26329720-2021», Комплект 3, 96 определений
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)