РЗН 2022/17303
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17303
Наименование
Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media)варианты исполнения:
I. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit, в составе:
1. Пробирка со средой для ПЦР cobas® PCR Media Tube - не более 100 шт./уп.
2. Тканевый тампон - не более 100 шт./уп.
II. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit, в составе:
1. Пробирка со средой для ПЦР cobas® PCR Media Tube - не более 100 шт./уп.
2. Тканевый тампон - не более 100 шт./уп.
3. Флок-тампон - не более 100 шт./уп.
I. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit, в составе:
1. Пробирка со средой для ПЦР cobas® PCR Media Tube - не более 100 шт./уп.
2. Тканевый тампон - не более 100 шт./уп.
II. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit, в составе:
1. Пробирка со средой для ПЦР cobas® PCR Media Tube - не более 100 шт./уп.
2. Тканевый тампон - не более 100 шт./уп.
3. Флок-тампон - не более 100 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2022/17303
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61905
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Молекуляр Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
352240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA.
2. Puritan Medical Products Company LLC, 31 School Street, Guilford, Maine 04443-0149, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352240
I. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
352240
II. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media), вариант исполнения cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)