РЗН 2022/17302
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17302
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
GEM CVP 5 tBili калибратор для валидации картриджей серии GEM Premier PAK перед определением общего билирубина для диагностики in vitroв составе:
1. Калибровочный подтверждающий продукт для оценки билирубина GEM CVP 5 tBili - 10 ампул.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Калибровочный подтверждающий продукт для оценки билирубина GEM CVP 5 tBili - 10 ампул.
2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17302
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59985
Заявитель
ООО "Лабвей"
Фактический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Юридический адрес заявителя
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 38, стр. 1, помещ. I, ком. №20
Изготовитель
"Инструментэйшн Лаборатори Ко"
Фактический адрес изготовителя
, США, Instrumentation Laboratory Со., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Со., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
204600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Instrumentation Laboratory Со., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204600
Калибровочный подтверждающий продукт для оценки билирубина GEM CVP 5 tBili для диагностики in vitro
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.08.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
16.05.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)