РЗН 2022/17292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17292
Наименование
Помпа двухпоточная для артроскопиив составе:
1. Помпа двухпоточная.
2. Педаль для двухпоточной помпы 2-х клавишная (при необходимости).
3. Педаль для двухпоточной помпы 4-х клавишная (при необходимости).
4. Интерфейс зажимной для двухпоточной помпы (при необходимости).
5. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ZIMMER ВIOМЕТ
- консоль шейвера ref 918001 (при необходимости).
6. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера SMITH & NEPHEW / DYONICS - консоль EPl, POWER, POWER II - шейвер POWERMAX ELITE / POWER / POWERMAX (при необходимости).
7. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера CONMED / LINVATEC - консоль D3000 / D4000 - шейвер ERGO / ADVANTAGE TURBO (при необходимости).
8. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ARTHREX - консоль APS II - шейвер AR-8325H / AR-8325F / AR-8320F / AR-8330F (при необходимости).
9. Кабели питания - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Набор дневной для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка для доставки физиологического раствора.
11. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка отводящая.
- Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы.
12. Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /50 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации.
1. Помпа двухпоточная.
2. Педаль для двухпоточной помпы 2-х клавишная (при необходимости).
3. Педаль для двухпоточной помпы 4-х клавишная (при необходимости).
4. Интерфейс зажимной для двухпоточной помпы (при необходимости).
5. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ZIMMER ВIOМЕТ
- консоль шейвера ref 918001 (при необходимости).
6. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера SMITH & NEPHEW / DYONICS - консоль EPl, POWER, POWER II - шейвер POWERMAX ELITE / POWER / POWERMAX (при необходимости).
7. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера CONMED / LINVATEC - консоль D3000 / D4000 - шейвер ERGO / ADVANTAGE TURBO (при необходимости).
8. Интерфейс ножного управления для блока управления шейвера ARTHREX - консоль APS II - шейвер AR-8325H / AR-8325F / AR-8320F / AR-8330F (при необходимости).
9. Кабели питания - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Набор дневной для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка для доставки физиологического раствора.
11. Набор пациента с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /30 шт. (при необходимости), в составе:
- Трубка отводящая.
- Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы.
12. Трубка промежуточная с регулирующим клапаном для двухпоточной помпы - 1 уп. /50 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/17292
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56218
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"ЭМОДЬЯ САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
271650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. HEMODIA SAS, 85 Rue du Chêne Vert 31670 Labège,France/
2. Hemodia Zaghouan, ZI de Zaghouan Rue Jabrane Khalil Jabrane 1100, Zaghouan, Tunisie.
3. Hemodia Plasturgie, Route de Revel 31450 Fourquevaux, France.
4. Hemodia Labege Siege, 85 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France.
5. Hemodia La Marsa, 23-25 rue Ibn El Jazzar Sidi Daoued 2046, La Marsa, Tunisie.
6. Hemodia Labege Sagal, 85 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France.
7. Hemodia Labege Sagal, 596 rue du Chene Vert, 31670 Labege, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа двухпоточная для артроскопии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)