РЗН 2022/17286
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17286
Наименование
Дозатор стоматологический шприцевой автоматический, варианты исполнения QuickSleeper, SleeperOne5I. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический QuickSleeper, в составе:
1. Блок управления.
2. Наконечник.
3. Держатель наконечника.
4. Салфетка.
5. Беспроводная педаль.
6. Кабель питания.
7. Источник питания.
8. Ключ сброса параметров и регулировки скорости.
9. Насадка автоклавируемая пластиковая.
10. Насадка автоклавируемая металлическая - не более 6 шт.
11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор:
- игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.);
- игла 30G - 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.);
- игла 27G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.).
12. Руководство пользователя.
13. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости).
II. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический SleeperOne5, в составе:
1. Блок управления.
2. Наконечник.
3. Держатель наконечника.
4. Салфетка.
5. Беспроводная педаль.
6. Источник питания.
7. Кабель питания.
8. Ключ для переключения режимов.
9. Руководство пользователя.
10. Насадка автоклавируемая пластиковая - не более 5 шт.
11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор:
- игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.);
- игла 30G- 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.).
12. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости).
13. Петля для подвешивания блока управления (при необходимости).
1. Блок управления.
2. Наконечник.
3. Держатель наконечника.
4. Салфетка.
5. Беспроводная педаль.
6. Кабель питания.
7. Источник питания.
8. Ключ сброса параметров и регулировки скорости.
9. Насадка автоклавируемая пластиковая.
10. Насадка автоклавируемая металлическая - не более 6 шт.
11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор:
- игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.);
- игла 30G - 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.);
- игла 27G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.).
12. Руководство пользователя.
13. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости).
II. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический SleeperOne5, в составе:
1. Блок управления.
2. Наконечник.
3. Держатель наконечника.
4. Салфетка.
5. Беспроводная педаль.
6. Источник питания.
7. Кабель питания.
8. Ключ для переключения режимов.
9. Руководство пользователя.
10. Насадка автоклавируемая пластиковая - не более 5 шт.
11. Иглы стоматологические стерильные одноразовые (Иглы DHT), производства SOFIC, Франция, стартовый набор:
- игла 30G - 16 мм - 1 уп. (100 шт./уп.);
- игла 30G- 9 мм - 1 уп. (100 шт./уп.).
12. Клеевые полосы - 4 шт. (при необходимости).
13. Петля для подвешивания блока управления (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17286
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55321
Заявитель
ООО "ТС Дентал"
Фактический адрес заявителя
123242, Россия, Москва, Столярный пер., д. 2
Юридический адрес заявителя
123242, Россия, Москва, Столярный пер., д. 2
Изготовитель
"ДЕНТАЛ ХАЙ ТЕК"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, DENTAL HI TEC, ZI de l'Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, DENTAL HI TEC, ZI de l'Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
319650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DENTAL HI TEC, ZI de l'Appentiere Rue de Champ Blanc 49280 Mazieres-en-Mauges, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319650
I. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический QuickSleeper, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319650
II. Дозатор стоматологический шприцевой автоматический SleeperOne5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)