РЗН 2022/17283

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17283
Наименование
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом ("Тест-система МУЛЬТИСКРИН 2")варианты исполнения:
1. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
1.1. Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов, этилглюкуронида с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
1.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
2.1. Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов, этилглюкуронида - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Экспресс-тест для выявления наркотических 2 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
3.1. Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
3.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
4.1. Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
5.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, метамфетамина, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
5.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
6.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, метамфетамина, синтетических катинонов - 25 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
7.1. Одноразовая тест-панель для определения 4 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
7.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
8.1. Одноразовая тест-панель для определения 4 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина - 25 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
9.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаина, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
9.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
10.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаина, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
11.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метадона, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
11.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
12.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метадона, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17283
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61689
Заявитель
ООО "Скайлаб"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Изготовитель
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
1.Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
10. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
11. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
12. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
2. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
3. Экспресс-тест для выявления наркотических 2 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
4. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
5. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
6. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
7. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
8. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

195770
9. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом ("Тест-система ОЛЛТЕСТ® 2")варианты исполнения: 1. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: 1.1. Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов, этилглюкуронида с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 1.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 2.1. Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов, этилглюкуронида - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Экспресс-тест для выявления наркотических 2 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: 3.1. Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 3.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 4.1. Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: 5.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, метамфетамина, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 5.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 6.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, метамфетамина, синтетических катинонов - 25 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: 7.1. Одноразовая тест-панель для определения 4 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 7.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 8.1. Одноразовая тест-панель для определения 4 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина - 25 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: 9.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаина, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 9.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 10.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаина, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе: 11.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метадона, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт. 11.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе: 12.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метадона, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17283
13.04.2023
ООО "Скайлаб"
21.20.23.110
195770
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)