РЗН 2022/17283
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
1.Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
10. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
11. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
12. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
2. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
3. Экспресс-тест для выявления наркотических 2 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
4. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
5. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
6. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
7. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
8. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
9. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом ("Тест-система ОЛЛТЕСТ® 2")варианты исполнения:
1. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
1.1. Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов, этилглюкуронида с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
1.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Экспресс-тест для выявления 11 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
2.1. Одноразовая тест-панель для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов, этилглюкуронида - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Экспресс-тест для выявления наркотических 2 веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
3.1. Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
3.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Экспресс-тест для выявления 2 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
4.1. Одноразовая тест-панель для определения 2 видов наркотических веществ и их метаболитов: синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
5.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, метамфетамина, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
5.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
6.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, метамфетамина, синтетических катинонов - 25 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
7.1. Одноразовая тест-панель для определения 4 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
7.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Экспресс-тест для выявления 4 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
8.1. Одноразовая тест-панель для определения 4 видов наркотических веществ и их метаболитов: опиатов, марихуаны, амфетамина, метамфетамина - 25 шт.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
9.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаина, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
9.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
10.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: кокаина, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с полоской для контроля фальсификации мочи, в составе:
11.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метадона, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность - 25 шт.
11.2. Цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.
11.3. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Экспресс-тест для выявления 3 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом, в составе:
12.1. Одноразовая тест-панель для определения 3 видов наркотических веществ и их метаболитов: метадона, синтетических катинонов, синтетических каннабиноидов - 25 шт.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17283
13.04.2023
ООО "Скайлаб"
21.20.23.110
195770