РЗН 2022/17275
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17275
Наименование
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвет WT.
2. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвет WT.
3. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвет WT.
4. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвет WT.
5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвет WT.
6. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвет WT.
7. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвет WT.
8. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвет WT.
9. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT.
10. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT.
11. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвет WT.
12. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвет WT.
13. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвет WT.
14. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвет WT.
15. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвет WT.
16. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвет WT.
17. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвет WT.
18. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвет WT.
19. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT.
20. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT.
21. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
22. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
23. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
24. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
25. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
26. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
27. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
28. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Принадлежности:
1. Жидкость для окрашивания NexxZr T Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
2. Жидкость для окрашивания NexxZr + (Plus) Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
3. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid, флакон 15 мл, цвета: blue, brown, violet, grey.
4. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid incisal enhancer, флакон 15 мл.
1. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвет WT.
2. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвет WT.
3. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвет WT.
4. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвет WT.
5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвет WT.
6. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвет WT.
7. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвет WT.
8. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвет WT.
9. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT.
10. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT.
11. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвет WT.
12. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвет WT.
13. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвет WT.
14. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвет WT.
15. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвет WT.
16. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвет WT.
17. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвет WT.
18. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвет WT.
19. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT.
20. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT.
21. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
22. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
23. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
24. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
25. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
26. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
27. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
28. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Принадлежности:
1. Жидкость для окрашивания NexxZr T Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
2. Жидкость для окрашивания NexxZr + (Plus) Сoloring Liquid, флакон 60 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.
3. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid, флакон 15 мл, цвета: blue, brown, violet, grey.
4. Жидкость для окрашивания NexxZr Effect Liquid incisal enhancer, флакон 15 мл.
Номер РУ
РЗН 2022/17275
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54720
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Изготовитель
"Сейджмакс Биокерамикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 1. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 10, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 10. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 35, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 11. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 10, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 12. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 12, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 13. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 14, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 14. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 16, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 15. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 18, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 16. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 20, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 17. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 22, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 18. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 25, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 19. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 30, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 2. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 12, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 20. Диск NexxZr + (Plus), форма W-98, толщина 35, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 21. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 22. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 23. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 24. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 25. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 26. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма D-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 27. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 28. Диск NexxZr + (Plus) Multi, форма A-71, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, B1, B2, C2, D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 3. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 14, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 4. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 16, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 18, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 6. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 20, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 7. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 8. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 25, цвет WT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал из оксида циркония NexxZr для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования с принадлежностями 9. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 30, цвет WT.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)