РЗН 2022/17270
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17270
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (ALRU)в составе:
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Элементы питания типа «АА» - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Инструкция по установке приложения.
8. Гарантийный талон.
9. Журнал для записи артериального давления.
1. Электронный блок.
2. Манжета компрессионная HEM-FL31.
3. Адаптер переменного тока ННР-СМ01.
4. Элементы питания типа «АА» - 4 шт.
5. Чехол для хранения прибора.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Инструкция по установке приложения.
8. Гарантийный талон.
9. Журнал для записи артериального давления.
Номер РУ
РЗН 2022/17270
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51497
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
"ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
218430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd., No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
218430
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON М7 Intelli IT (ALRU)
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.09.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)