РЗН 2022/17267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17267
Наименование
Фильтры электростатические и механические DARв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL.
2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F.
3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL.
5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL.
6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F.
7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL.
9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL.
10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F.
11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М.
12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL.
13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL.
14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL.
15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F.
16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL.
18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL.
19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M.
20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F.
21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL.
22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL.
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL.
2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F.
3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL.
5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL.
6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F.
7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL.
9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL.
10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F.
11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М.
12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL.
13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL.
14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL.
15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F.
16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M.
17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL.
18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL.
19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M.
20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F.
21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL.
22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL.
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17267
Дата РУ
23.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52059
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
324650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 1. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 30-100 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 10. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22M/15F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 11. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный с соединителем Vт 30-100 mL, коннектор пациента 22М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 12. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с креплением катетера, для взрослых и детей Vт 150-1200 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 13. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО с соединителем для детей и младенцев Vт 75-300 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 14. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для детей и младенцев Vт 75-300 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 15. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 16. Фильтр электростатический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 17. Фильтр электростатический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 18. Фильтр механический DAR Малый Vт 150-1200 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 19. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22M/15F, коннектор ИВЛ 22F/15M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 2. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 20. Фильтр механический DAR Большой Vт 300-1500 mL, коннектор пациента 22М, коннектор ИВЛ 22F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 21. Фильтр механический DAR Большой ТВО, для взрослых и детей Vт 300-1500 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 22. Фильтр механический DAR Компактный Vт 200-1500 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 3. Фильтр электростатический DAR Малый Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 4. Фильтр электростатический DAR Малый с соединителем Vт 150-1200 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 5. Фильтр электростатический DAR Малый, с изогнутым портом Vт 150-1200 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 6. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 7. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей Vт 150-1200 mL, коннектор ИВЛ 22F/15M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 8. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО для взрослых и детей, с изогнутым портом Vт 150- 1200 mL
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324650
Фильтры электростатические и механические DAR 9. Фильтр электростатический DAR Малый ТВО Детский/неонатальный Vт 30-100 mL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)