РЗН 2022/17260
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17260
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
176750
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 1. Набор для окраски по Граму «Медикс» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 11. Набор для окраски MSB «Медикс» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический - синий):
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера - зеленый):
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс»:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури (метенамин-серебро) «Медикс»:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу - Ван Гизону «Медикс» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори (импрегнация серебром по Футу) «Медикс» в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс»:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 5. Набор для окраски по Романовскому - Гимза для цитологии (бета - версия) «Медикс»:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 6. Набор для окраски по Романовскому - Гимза «Медикс» для гистологии:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета- версия):
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс» в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176750
Набор красителей «Медикс» для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-2020, варианты исполнения: 9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс» в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор красителей "Медикс" для проведения гистологических и цитологических исследований образцов из тканей человека по ТУ 21.20.23-003-05776076-20201. Набор для окраски по Граму «Медикс», в составе (код вида 107820):
- Генциановый фиолетовый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий реагент для метода Грама «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
2. Набор для окраски эластической ткани по Верхгоффу-Ван Гизону «Медикс» в составе:
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Раствор хлорного железа для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Йод Люголя «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для эластики «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
3. Набор для окраски ретикулиновых волокон по Гомори «Медикс» в составе:
- Окислитель «Медикс» - 10 фл. по 0.1 г (или 10 по 0.2 г, 10 по 0.25 г, 10 по 0.5 г, 10 по 2 г);
- Обесцвечивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Протравливающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Азотнокислый серебряный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подщелачивающий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Аммиачный реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Проявляющий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
4. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии «Медикс», в составе:
- Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Романовского-Гимза - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
5. Набор для окраски по Романовскому-Гимза для цитологии (бета - версия) «Медикс», в составе:
- Краситель-фиксатор Май-Грюнвальда - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Романовского-Гимза (бета-версия) «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
6. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, в составе:
- Краситель Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
7. Набор для окраски по Романовскому-Гимза «Медикс» для гистологии, (бета-версия), в составе:
- Краситель Романовского-Гимза «Медикс» (бета-версия) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для Романовского-Гимза «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
8. Набор для окраски по методу Рего «Медикс», в составе:
- Протрава для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Дифференцирующий раствор для метода Рего «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
9. Набор для окраски по Перлсу 1 «Медикс», в составе:
- Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нейтральный красный «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
10. Набор для окраски по Перлсу 2 «Медикс», в составе:
- Желтая кровяная соль «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Подкисляющий раствор для метода Перлса «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Пикрофуксин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
11. Набор для окраски MSB «Медикс», в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Марциус желтый «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Скарлетт «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Метиловый синий «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
12. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант классический - синий), в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Синий краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
13. Набор для окраски по Массону «Медикс» (вариант Голднера - зеленый):
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Красный краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
14. Набор для окраски по Массону 44/41«Медикс», в составе:
- Протрава Буэна «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта А «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Гематоксилин Вейгерта Б «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель Скарлетт «Медикс» (Плазматическая окраска 44) - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Краситель черный 41 «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фосфорновольфрамовая кислота - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
15. Набор для окраски базальных мембран по Джонсу-Моури «Медикс», в составе:
- Перйодат калия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Нитрат серебра «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Метенамин «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тетраборат натрия «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Тонирующий реагент «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Фиксирующий раствор «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл;
- Зеленый краситель «Медикс» - 1 фл. 17 (или 34, 50, 100, 200, 500, 1000) мл.
РЗН 2022/17260
19.05.2022
21.20.23.110
176750