РЗН 2022/17248

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17248

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19 (Коллоидное золото) (Covid 19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold), лот 99202110011. Тест-кассета «COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)» (в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем) - 25 шт.
2. Ампула с раствором для экстракции образца (0,35 мл)- 25 шт.
3. Пробирка с крышкой-капельницей для обработки образцов - 25 шт.
4. Стерильный зонд-тампон для забора проб (Disposable swab) - 25 шт.
5. Инструкция - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17248

Дата РУ

19.05.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

64315

Заявитель

ООО "ГЕМ"

Фактический адрес заявителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11

Юридический адрес заявителя

127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. пом. XXV, ком. 11

Изготовитель

Сямэнь АмонМед Биотехнолоджи Ко. Лтд/Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

, Unit 503, 120 Xinyuan Road, Haicang District, Xiamen, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для экспресс-тестирования иммунохроматографический для обнаружения антигена Covid 19

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)