РЗН 2022/17243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17243
Наименование
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DXв вариантах исполнения:
I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, в составе:
1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, основной прибор - 1 шт.
2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт.
5. Рабочая станция для просмотра Aperio DX Viewing Station (при необходимости),
в составе:
5.1. Специальный компьютер - 1 шт.
5.2. ПО Aperio DX Viewer.
5.3. Монитор - 2 шт.
5.4. Клавиатура - 1 шт.
5.5. Мышь - 1 шт.
6. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
7. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
8. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости).
9. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub).
9.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000).
9.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke).
10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном
носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, в составе:
1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, основной прибор - 1 шт.
2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт.
5. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт, (при необходимости).
6. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
7. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости).
8. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub).
8.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000).
8.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke).
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном
носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, в составе:
1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX, основной прибор - 1 шт.
2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт.
5. Рабочая станция для просмотра Aperio DX Viewing Station (при необходимости),
в составе:
5.1. Специальный компьютер - 1 шт.
5.2. ПО Aperio DX Viewer.
5.3. Монитор - 2 шт.
5.4. Клавиатура - 1 шт.
5.5. Мышь - 1 шт.
6. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
7. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
8. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости).
9. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения:
9.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub).
9.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000).
9.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke).
10. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном
носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, в составе:
1. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS, основной прибор - 1 шт.
2. Корзины для загрузки вместимостью 30 микропрепаратов - 15 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Комплект проводов для сетевого соединения - 1 шт.
5. Сервер Scanner Administration Manager (SAM) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт, (при необходимости).
6. Сервер для хранения данных (DSR) (с комплектом кабелей, крепёжными элементами, сопроводительной документацией на электронных носителях
и/или бумажных носителях) - 1 шт. (при необходимости).
7. ПО Aperio Scanner Administration Manager (при необходимости).
8. ПО Aperio eSlide Manager (при необходимости), в вариантах исполнения:
8.1. ПО Aperio eSlide Manager (Hub).
8.2. ПО Aperio eSlide Manager Capacity Lic. (2,000).
8.3. ПО Aperio eSlide Manager (Spoke).
9. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации на электронном носителе и/или бумажном
носителе - не более 3 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17243
Дата РУ
18.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60387
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Е, пом. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Е, пом. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Класс риска
2а
Вид
344490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Leica Biosystems Imaging, Inc., 1360 Park Center Drive, Vista, California 92081, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: I. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344490
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio GT 450 DX, вариант исполнения: II. Микроскоп сканирующий Aperio GT 450 DX SAS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)