РЗН 2022/17242
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332350
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5- (6,35 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5- (16,51 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8- (7,2 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8- (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4- (10,16 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4- (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5- (16,51 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75- (7 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 2. Электрод-скальпель Edge 4- (10,16 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 3. Электрод-скальпель Edge 6- (16,51 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 4. Игольчатый электрод Edge, 2,8- (7,2 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 5. Игольчатый электрод Edge 6,5- (16,51 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75- (7,0 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75- (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4- (10.16 см)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4- (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edgeв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5" (6,35 см).
2. Электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см).
3. Электрод-скальпель Edge 6" (16,51 см).
4. Игольчатый электрод Edge, 2,8" (7,2 см).
5. Игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75" (7,0 см).
7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75" (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4" (10,16 см).
9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5" (16,51 см).
11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8" (7,2 см).
12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8" (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10,16 см).
14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75" (7 см).
II. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17242
18.05.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332350