РЗН 2022/17242
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием EdgeI. Варианты исполнения:
1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5" (6,35 см).
2. Электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см).
3. Электрод-скальпель Edge 6" (16,51 см).
4. Игольчатый электрод Edge, 2,8" (7,2 см).
5. Игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75" (7,0 см).
7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75" (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4" (10,16 см).
9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5" (16,51 см).
11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8" (7,2 см).
12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8" (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10,16 см).
14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75" (7 см).
II. Инструкция по применению.
1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5" (6,35 см).
2. Электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см).
3. Электрод-скальпель Edge 6" (16,51 см).
4. Игольчатый электрод Edge, 2,8" (7,2 см).
5. Игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75" (7,0 см).
7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75" (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4" (10,16 см).
9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5" (16,51 см).
11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8" (7,2 см).
12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8" (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10,16 см).
14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75" (7 см).
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17242
Дата РУ
15.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78134
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
332350
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien LLC, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Covidien LLC, 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA.
4. Venusa de Mexico S. de R.L. de C.V. a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J.Bermudez, Chihuahua, 32470 Ciudad Juarez, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5- (6,35 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5- (16,51 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8- (7,2 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8- (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4- (10,16 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4- (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5- (16,51 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75- (7 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 2. Электрод-скальпель Edge 4- (10,16 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 3. Электрод-скальпель Edge 6- (16,51 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 4. Игольчатый электрод Edge, 2,8- (7,2 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 5. Игольчатый электрод Edge 6,5- (16,51 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75- (7,0 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75- (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4- (10.16 см)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332350
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edge 9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4- (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрод электрохирургический монополярный с покрытием Edgeв составе:
I. Варианты исполнения:
1. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором, 2,5" (6,35 см).
2. Электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см).
3. Электрод-скальпель Edge 6" (16,51 см).
4. Игольчатый электрод Edge, 2,8" (7,2 см).
5. Игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
6. Изолированный электрод-скальпель Edge, 2,75" (7,0 см).
7. Изолированный электрод-скальпель Edge 2,75" (7,0 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
8. Изолированный электрод-скальпель Edge, 4" (10,16 см).
9. Изолированный электрод-скальпель Edge 4" (10,16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
10. Изолированный электрод-скальпель Edge, 6,5" (16,51 см).
11. Изолированный игольчатый электрод Edge 2.8" (7,2 см).
12. Изолированный игольчатый электрод. Edge, 2,8" (7,2 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
13. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10,16 см).
14. Изолированный игольчатый электрод Edge, 4" (10.16 см), с изолирующей гильзой Safety Sleeve.
15. Изолированный игольчатый электрод Edge 6,5" (16,51 см).
16. Электрод-скальпель Edge с шестигранным фиксатором 2,75" (7 см).
II. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17242
18.05.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332350
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)