РЗН 2022/17241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17241
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным и нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020в вариантах исполнения:
I. Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная марки «RAUMEDIC-SIK 8649», артикул 818055-002.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
II. Комплект устройств для вливания в малые вены с нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная марки «ВIO-SIL», артикул BS1450-012-025, производства США.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
I. Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная марки «RAUMEDIC-SIK 8649», артикул 818055-002.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
II. Комплект устройств для вливания в малые вены с нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная марки «ВIO-SIL», артикул BS1450-012-025, производства США.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17241
Дата РУ
18.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58787
Изготовитель
ООО "Медин-Н"
Фактический адрес изготовителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
Юридический адрес изготовителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мамина-Сибиряка, д. 145, оф. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
254610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Медин-Н", Россия, 620043, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Надчива Васильева, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254610
I. Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
254610
II. Комплект устройств для вливания в малые вены с нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным и нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020в вариантах исполнения:
I. Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая рентгеноконтрастная марки «RAUMEDIC-SIK 8649», артикул 818055-002.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
II. Комплект устройств для вливания в малые вены с нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, в составе:
1. Трубка катетера силиконовая нерентгеноконтрастная марки «ВIO-SIL», артикул BS1450-012-025, производства США.
2. Игла-бабочка Венофикс 19G/1,1 мм, 20 мм, доработанная, (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
3. Игла-бабочка Венофикс 27G/0,4 мм, 10 мм, доработанная (Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем), производства фирмы «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00299.
4. Наклейка прозрачная пленочная для закрытия ран и фиксации катетеров марки «Tegaderm», производства «3М Хелс Кеар», США, РУ № ФСЗ 2010/07270.
5. Линейка для замера глубины введения катетера, длиной 150 мм.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17241
09.04.2024
32.50.13.110
254610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)