РЗН 2022/17236
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17236
Наименование
Морозильник биомедицинский "Dаihan Scientific" с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Морозильник лабораторный цифровой «ThermoStable», модельный ряд: WLF-320 (арт. DH.WLF00320), WLF-420 (арт. DH.WLF00420), WLF-620 (арт. DH.WLF00620), в составе:
1.1. Морозильник - 1 блок.
1.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
1.3. Крепеж для полки - 16 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Морозильник ультранизкотемпературный «UniFreez», модельный ряд: U25 (арт. DH.WUF0032), U80 (арт. DH.SWUF0075), в составе:
2.1. Морозильник - 1 блок.
2.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
2.3. Крепеж для полки - 16 шт.
2.4. Скребок для удаления льда - 1 шт.
2.5. Ключ для двери - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Морозильник ультранизкотемпературный «UniFreez», модельный ряд: U400 (арт. DH.SWUF00400; DH.SWUF00450), U500 (арт. DH.SWUF00500; DH.SWUF00550), U700 (арт. DH.SWUF00700; DH.SWUF00750), в составе:
3.1. Морозильник - 1 блок.
3.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
3.3. Крепеж для полки - 16 шт.
3.4. Скребок для удаления льда - 1 шт.
3.5. Ключ для двери - 1 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Морозильник ультранизкотемпературный «DuoFreez», модельный ряд: U400 (арт. DH.SWUF01400; DH.SWUF01450), U500 (арт. DH.SWUF01500; DH.SWUF01550), U700 (арт. DH.SWUF01700; DH.SWUF01750), в составе:
4.1. Морозильник - 1 блок.
4.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
4.3. Крепеж для полки - 16 шт.
4.4. Скребок для удаления льда - 1 шт.
4.5. Ключ для двери - 1 шт.
4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система хранения, в вариантах исполнения:
1.1. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU4234SD, DH.RFU4434SD, DH.RFU4534SD, DH.RFU4234SA, DH.RFU4434SA, DH.RFU4534SA) для:
- модели U400 (арт. DH.SWUF00400, DH.SWUF01400) - не более 16 шт.
1.2. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU5234SD, DH.RFU5434SD, DH.RFU5534SD, DFI.RFU5234SA, DH.RFU5434SA, DH.RFU5534SA) для:
- модели U400 (арт. DH.SWUF00450, DH.SWUF01450) - не более 20 шт.
1.3. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU4257SD, DH.RFU4457SD, DH.RFU4557SD, DH.RFU4257SA, DH.RFU4457SA, DH.RFU4557SA) для:
- модели U500 (арт. DH.SWUF00500, DH.SWUF01500) - не более 16 шт.;
- модели U700 (арт. DH.SWUF00700, DH.SWUF01700) - не более 24 шт.
1.4. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU5257SD, DH.RFU5457SD, DH.RFU5557SD, DH.RFU5257SA, DH.RFU5457SA, DH.RFU5557SA) для:
- модели U500 (арт. DH.SWUF00550, DH.SWUF01550) - не более 20 шт.;
- модели U700 (арт. DH.SWUF00750, DH.SWUF01750) - не более 30 шт.
1.5. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU5234SD, DH.RFU5434SD, DH.RFU5534SD, DH.RFU5234SA, DH.RFU5434SA, DH.RFU5534SA) для:
- модели U80 (арт. DH.SWUF0075) - не более 4 шт.
2. Криокоробки, в вариантах исполнения:
2.1. Криокоробки для систем хранения (арт. DH.RFU4234SD, DH.RFU4257SD, DH.RFU5234SD, DH.RFU5257SD, DH.RFU4234SA, DH.RFU4257SA, DH.RFU5234SA, DH.RFU5257SA, DH.RFU5234SD, DF1.RFU5234SA), модельный ряд:
- арт. SL.Box9001, SL.Box9002 - не более 100 шт.;
- арт. SL.Box9005, SL.Box9006 - не более 25 шт.;
- арт. SL.Box9014.Y, SL.Box9014.O, SL.Box9014.G, SL.Box9014.B, SL.Box9014.W - не более 20 шт.;
- арт. C11.001, C11.002 - 1 шт.
2.2. Криокоробки для систем хранения (арт. DH.RFU4434SD, DH.RFU4457SD, DH.RFU5434SD, DH.RFU5457SD, DH.RFU4434SA, DH.RFU4457SA, DH.RFU5434SA, DH.RFU5457SA, DH.RFU5434SD, DH.RFU5434SA), модельный ряд:
- арт. SL.Box9003, SL.Box9004 - не более 100 шт.
2.3. Криокоробки для систем хранения (арт. DH.RFU4534SD, DH.RFU4557SD, DH.RFU5534SD, DH.RFU5557SD, DH.RFU4534SA, DH.RFU4557SA, DH.RFU5534SA, DH.RFU5557SA, DH.RFU5534SD, DF1.RFU5534SA), модельный ряд:
- арт. SL.Box9007, SL.Box9008 - не более 100 шт.
3. Регистратор температуры (арт. DH.KT622) - 1 шт.
4. Бумага для регистратора температуры (арт. DH.C657) - 1 шт.
5. Сменные маркеры для регистратора температуры (арт. DH.P222) - 6 шт.
6. Баллон оксида углерода (арт. DH.LCO2B) - 1 шт.
7. Система аварийного оповещения «RWAS» (арт. DH.RWAS) - 1 шт.
8. Внешний дверной замок - 1 шт.
9. Ключ для внешнего замка - 3 шт.
1. Морозильник лабораторный цифровой «ThermoStable», модельный ряд: WLF-320 (арт. DH.WLF00320), WLF-420 (арт. DH.WLF00420), WLF-620 (арт. DH.WLF00620), в составе:
1.1. Морозильник - 1 блок.
1.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
1.3. Крепеж для полки - 16 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Морозильник ультранизкотемпературный «UniFreez», модельный ряд: U25 (арт. DH.WUF0032), U80 (арт. DH.SWUF0075), в составе:
2.1. Морозильник - 1 блок.
2.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
2.3. Крепеж для полки - 16 шт.
2.4. Скребок для удаления льда - 1 шт.
2.5. Ключ для двери - 1 шт.
2.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Морозильник ультранизкотемпературный «UniFreez», модельный ряд: U400 (арт. DH.SWUF00400; DH.SWUF00450), U500 (арт. DH.SWUF00500; DH.SWUF00550), U700 (арт. DH.SWUF00700; DH.SWUF00750), в составе:
3.1. Морозильник - 1 блок.
3.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
3.3. Крепеж для полки - 16 шт.
3.4. Скребок для удаления льда - 1 шт.
3.5. Ключ для двери - 1 шт.
3.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Морозильник ультранизкотемпературный «DuoFreez», модельный ряд: U400 (арт. DH.SWUF01400; DH.SWUF01450), U500 (арт. DH.SWUF01500; DH.SWUF01550), U700 (арт. DH.SWUF01700; DH.SWUF01750), в составе:
4.1. Морозильник - 1 блок.
4.2. Полки из нержавеющей стали - 3 шт.
4.3. Крепеж для полки - 16 шт.
4.4. Скребок для удаления льда - 1 шт.
4.5. Ключ для двери - 1 шт.
4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Система хранения, в вариантах исполнения:
1.1. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU4234SD, DH.RFU4434SD, DH.RFU4534SD, DH.RFU4234SA, DH.RFU4434SA, DH.RFU4534SA) для:
- модели U400 (арт. DH.SWUF00400, DH.SWUF01400) - не более 16 шт.
1.2. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU5234SD, DH.RFU5434SD, DH.RFU5534SD, DFI.RFU5234SA, DH.RFU5434SA, DH.RFU5534SA) для:
- модели U400 (арт. DH.SWUF00450, DH.SWUF01450) - не более 20 шт.
1.3. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU4257SD, DH.RFU4457SD, DH.RFU4557SD, DH.RFU4257SA, DH.RFU4457SA, DH.RFU4557SA) для:
- модели U500 (арт. DH.SWUF00500, DH.SWUF01500) - не более 16 шт.;
- модели U700 (арт. DH.SWUF00700, DH.SWUF01700) - не более 24 шт.
1.4. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU5257SD, DH.RFU5457SD, DH.RFU5557SD, DH.RFU5257SA, DH.RFU5457SA, DH.RFU5557SA) для:
- модели U500 (арт. DH.SWUF00550, DH.SWUF01550) - не более 20 шт.;
- модели U700 (арт. DH.SWUF00750, DH.SWUF01750) - не более 30 шт.
1.5. Система хранения, модельный ряд (арт. DH.RFU5234SD, DH.RFU5434SD, DH.RFU5534SD, DH.RFU5234SA, DH.RFU5434SA, DH.RFU5534SA) для:
- модели U80 (арт. DH.SWUF0075) - не более 4 шт.
2. Криокоробки, в вариантах исполнения:
2.1. Криокоробки для систем хранения (арт. DH.RFU4234SD, DH.RFU4257SD, DH.RFU5234SD, DH.RFU5257SD, DH.RFU4234SA, DH.RFU4257SA, DH.RFU5234SA, DH.RFU5257SA, DH.RFU5234SD, DF1.RFU5234SA), модельный ряд:
- арт. SL.Box9001, SL.Box9002 - не более 100 шт.;
- арт. SL.Box9005, SL.Box9006 - не более 25 шт.;
- арт. SL.Box9014.Y, SL.Box9014.O, SL.Box9014.G, SL.Box9014.B, SL.Box9014.W - не более 20 шт.;
- арт. C11.001, C11.002 - 1 шт.
2.2. Криокоробки для систем хранения (арт. DH.RFU4434SD, DH.RFU4457SD, DH.RFU5434SD, DH.RFU5457SD, DH.RFU4434SA, DH.RFU4457SA, DH.RFU5434SA, DH.RFU5457SA, DH.RFU5434SD, DH.RFU5434SA), модельный ряд:
- арт. SL.Box9003, SL.Box9004 - не более 100 шт.
2.3. Криокоробки для систем хранения (арт. DH.RFU4534SD, DH.RFU4557SD, DH.RFU5534SD, DH.RFU5557SD, DH.RFU4534SA, DH.RFU4557SA, DH.RFU5534SA, DH.RFU5557SA, DH.RFU5534SD, DF1.RFU5534SA), модельный ряд:
- арт. SL.Box9007, SL.Box9008 - не более 100 шт.
3. Регистратор температуры (арт. DH.KT622) - 1 шт.
4. Бумага для регистратора температуры (арт. DH.C657) - 1 шт.
5. Сменные маркеры для регистратора температуры (арт. DH.P222) - 6 шт.
6. Баллон оксида углерода (арт. DH.LCO2B) - 1 шт.
7. Система аварийного оповещения «RWAS» (арт. DH.RWAS) - 1 шт.
8. Внешний дверной замок - 1 шт.
9. Ключ для внешнего замка - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17236
Дата РУ
18.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56090
Заявитель
ООО "ЭмЭфЛаб"
Фактический адрес заявителя
140054, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр. Ковровый, д. 6, этаж 2, ком. 10
Юридический адрес заявителя
140054, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр. Ковровый, д. 6, этаж 2, ком. 10
Изготовитель
"Дайхан Сайнтифик Компания, ООО"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, DAIHAN Scientific Co., Ltd., 326, Sinpyeongseokhwa-ro, Jijeng-myeon, Wonji-si, Gangwon-do, 26358, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, DAIHAN Scientific Co., Ltd., 326, Sinpyeongseokhwa-ro, Jijeng-myeon, Wonji-si, Gangwon-do, 26358, Korea
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Класс риска
2а
Вид
261620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DAIHAN Scientific Co., Ltd., 326, Sinpyeongseokhwa-ro, Jijeng-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26358, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261620
Морозильник биомедицинский "Dаihan Scientific" с принадлежностями 1. Морозильник лабораторный цифровой "ThermoStable", модельный ряд: WLF-320 (арт. DH. WLF00320), WLF-420 (арт. DH. WLF00420), WLF-620 (арт. DH. WLF00620), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261620
Морозильник биомедицинский "Dаihan Scientific" с принадлежностями 2. Морозильник ультранизкотемпературный "UniFreez", модельный ряд: U25 (арт. DH. WUF0032), U80 (арт. DH. SWUF0075), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261620
Морозильник биомедицинский "Dаihan Scientific" с принадлежностями 3. Морозильник ультранизкотемпературный "UniFreez", модельный ряд: U400 (арт. DH. SWUF00400; DH. SWUF00450), U500 (арт. DH. SWUF00500; DH. SWUF00550), U700 (арт. DH. SWUF00700; DH. SWUF00750), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261620
Морозильник биомедицинский "Dаihan Scientific" с принадлежностями 4. Морозильник ультранизкотемпературный "DuoFreez", модельный ряд: U400 (арт. DH. SWUF01400; DH. SWUF01450), U500 (арт. DH. SWUF01500; DH. SWUF01550), U700 (арт. DH. SWUF01700; DH. SWUF01750), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)