РЗН 2022/17232
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17232
Наименование
Закрытая система для дренирования DARв вариантах исполнения:
1. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
2. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
3. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
4. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
5. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
6. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
7. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
8. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
9. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
10. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
11. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
12. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
13. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
14. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 310 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
15. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
16. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
17. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
18. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
19. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
20. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 365 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
21. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 365 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
22. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе:
-катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 2,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 2,5 мл.
23. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 320 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 2,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл.
24. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 7 Fr/Ch (2.33 мм) х 320 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 3,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,0 мл.
25. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,5 мл.
26. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 460 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 4,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 5,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 5,5 мл.
27. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, коленчатый соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) x 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- коленчатый соединитель.
1. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
2. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
3. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
4. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
5. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
6. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
7. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
8. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
9. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
10. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
11. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
12. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- трубка.
13. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
14. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 310 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
15. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- соединитель магистрали.
16. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
17. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
18. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
19. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер;
- трубка.
20. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 365 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
21. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 365 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- крышка на катетер.
22. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм, в составе:
-катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 2,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 2,5 мл.
23. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 320 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 2,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл.
24. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 7 Fr/Ch (2.33 мм) х 320 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 3,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,0 мл.
25. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 3,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 4,5 мл.
26. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 460 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- Y-образный соединитель объем 4,5 мл;
- Y-образный соединитель объем 5,0 мл;
- Y-образный соединитель объем 5,5 мл.
27. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, коленчатый соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) x 360 мм, в составе:
- катетер с клапаном для отсасывания;
- коленчатый соединитель.
Номер РУ
РЗН 2022/17232
Дата РУ
18.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59596
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Ковидиен ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
172980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mallinckrodt Dar S.r.l. Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 1. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 10. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) X 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 11. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) X 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 12. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) X 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 13. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 14. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 310 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 15. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR; соединитель магистрали 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 16. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 17. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 18. Закрытая система для дренирования DAR. сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 19. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина, порт MDI 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 2. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 20. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 12 Fr/Ch (4.00 мм) х 365 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 21. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; трахеостомическая длина, порт MDI 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 365 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 22. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 5 Fr/Ch (1.67 мм) х 310 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 23. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 6 Fr/Ch (2.00 мм) х 320 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 24. Детская и неонатальная закрытая соединитель 7 Fr/Ch (2.33 мм) х 320 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 25. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 25. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образныйсоединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 26. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, Y-образный соединитель 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 460 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 27. Детская и неонатальная закрытая система для дренирования DAR, коленчатый соединитель 8 Fr/Ch (2.67 мм) х 360 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 3. Сменный катетер, закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) х 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 4. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 10 Fr/Ch (3.33 мм) х 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 5. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) х 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 6. Закрытая система для дренирования DAR, сменный катетер; эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) X 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 7. Закрытая система для дренирования DAR, -эндотрахеальная длина 12 Fr/Ch (4.00 мм) X 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 8. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 14 Fr/Ch (4.67 мм) X 580 мм,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172980
Закрытая система для дренирования DAR в вариантах исполнения: 9. Закрытая система для дренирования DAR, эндотрахеальная длина 16 Fr/Ch (5.33 мм) X 580 мм,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)