РЗН 2022/17231

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17231

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisioв составе:
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры:
- диаметр оболочки 6 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 9 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 10 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 12 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 13 Fr, рабочая длина 80 см.
2. Загрузчик - 1 шт.
3. Гемостазный клапан с удлинительной трубкой и запорным краном - 1 шт.
4. Оболочка - 1 шт.
5. Расширитель - 1 шт.
6. Доставочный зонд - 1 шт.
7. Пластмассовый зажим - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17231

Дата РУ

18.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

59195

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Медикал"

Фактический адрес изготовителя

, США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

Вид

178380

Таблица пуста

Адрес

Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 10 Fr, рабочая длина 80 см;

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 12 Fr, рабочая длина 80 см;

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 13 Fr, рабочая длина 80 см.

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 6 Fr, рабочая длина 60 см;

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 60 см;

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 80 см;

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 60 см;

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 80 см;

Таблица пуста

178380

1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 9 Fr, рабочая длина 80 см;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisioв составе: 1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 6 Fr, рабочая длина 60 см; - диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 60 см; - диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 80 см; - диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 60 см; - диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 80 см; - диаметр оболочки 9 Fr, рабочая длина 80 см; - диаметр оболочки 10 Fr, рабочая длина 80 см; - диаметр оболочки 12 Fr, рабочая длина 80 см; - диаметр оболочки 13 Fr, рабочая длина 80 см. 2. Загрузчик - 1 шт. 3. Гемостазный клапан с удлинительной трубкой и запорным краном - 1 шт. 4. Оболочка - 1 шт. 5. Расширитель - 1 шт. 6. Доставочный зонд - 1 шт. 7. Пластмассовый зажим - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/17231

06.07.2023

ООО "Эбботт Лэбораториз"

32.50.13.190

178380

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)