РЗН 2022/17231
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17231
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
178380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 10 Fr, рабочая длина 80 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 12 Fr, рабочая длина 80 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 13 Fr, рабочая длина 80 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 6 Fr, рабочая длина 60 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 60 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 80 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 60 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 80 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178380
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры: - диаметр оболочки 9 Fr, рабочая длина 80 см;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisioв составе:
1. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, типоразмеры:
- диаметр оболочки 6 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 7 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 60 см;
- диаметр оболочки 8 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 9 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 10 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 12 Fr, рабочая длина 80 см;
- диаметр оболочки 13 Fr, рабочая длина 80 см.
2. Загрузчик - 1 шт.
3. Гемостазный клапан с удлинительной трубкой и запорным краном - 1 шт.
4. Оболочка - 1 шт.
5. Расширитель - 1 шт.
6. Доставочный зонд - 1 шт.
7. Пластмассовый зажим - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17231
06.07.2023
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
178380