РЗН 2022/17229
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова
гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators
and Controls)Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова
гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators
and Controls), в составе:
1. Калибратор, уровень 0 (АМН Gen II Calibrator 0): флакон 0,5 мл - 1 шт.
2. Калибратор, уровень 1 (АМН Gen II Calibrator 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор, уровень 2 (АМН Gen II Calibrator 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
4. Калибратор, уровень 3 (АМН Gen II Calibrator 3): флакон 0,5 мл - 1 шт.
5. Калибратор, уровень 4 (АМН Gen II Calibrator 4): флакон 0,5 мл - 1 шт.
6. Калибратор, уровень 5 (АМН Gen II Calibrator 5): флакон 0,5 мл - 1 шт.
7. Калибратор, уровень 6 (АМН Gen II Calibrator 6): флакон 0,5 мл - 1 шт.
8. Контрольный материал, уровень 1 (АМН Gen II Control 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
9. Контрольный материал, уровень 2 (АМН Gen II Control 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
10. Инструкция по применению.
гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators
and Controls)Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова
гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators
and Controls), в составе:
1. Калибратор, уровень 0 (АМН Gen II Calibrator 0): флакон 0,5 мл - 1 шт.
2. Калибратор, уровень 1 (АМН Gen II Calibrator 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор, уровень 2 (АМН Gen II Calibrator 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
4. Калибратор, уровень 3 (АМН Gen II Calibrator 3): флакон 0,5 мл - 1 шт.
5. Калибратор, уровень 4 (АМН Gen II Calibrator 4): флакон 0,5 мл - 1 шт.
6. Калибратор, уровень 5 (АМН Gen II Calibrator 5): флакон 0,5 мл - 1 шт.
7. Калибратор, уровень 6 (АМН Gen II Calibrator 6): флакон 0,5 мл - 1 шт.
8. Контрольный материал, уровень 1 (АМН Gen II Control 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
9. Контрольный материал, уровень 2 (АМН Gen II Control 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
10. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17229
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90264
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.)
Фактический адрес изготовителя
Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
221730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Immunotech s.r.o. (Иммунотех с.р.о.), Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
221730
Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II Calibrators and Controls)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов и контрольных материалов для определения антимюллерова гормона (АМГ) иммуноферментным методом в сыворотке и плазме крови (АМН Gen II
Calibrators and Controls)в составе:
1. Калибратор, уровень 0 (АМН Gen II Calibrator 0): флакон 0,5 мл - 1 шт.
2. Калибратор, уровень 1 (АМН Gen II Calibrator 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор, уровень 2 (АМН Gen II Calibrator 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
4. Калибратор, уровень 3 (АМН Gen II Calibrator 3): флакон 0,5 мл - 1 шт.
5. Калибратор, уровень 4 (АМН Gen II Calibrator 4): флакон 0,5 мл - 1 шт.
6. Калибратор, уровень 5 (АМН Gen II Calibrator 5): флакон 0,5 мл - 1 шт.
7. Калибратор, уровень 6 (АМН Gen II Calibrator 6): флакон 0,5 мл - 1 шт.
8. Контрольный материал, уровень 1 (АМН Gen II Control 1): флакон 0,5 мл - 1 шт.
9. Контрольный материал, уровень 2 (АМН Gen II Control 2): флакон 0,5 мл - 1 шт.
10. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17229
18.05.2022
ООО "Бекмен Культер"
20.59.52.195
221730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)