РЗН 2022/17203
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17203
Наименование
Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на 50 и 100 тестовI. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 50 тестов,
в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 2 уп.
1.2. Стекло предметное - 50 шт./уп.
1.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
1.6. Наконечник - объем 1 мл, 50 шт./уп.
1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
1.8. Камера осадочная - 50 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 2 уп.
2.2. Стекло предметное - 50 шт./уп.
2.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
2.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
2.6. Наконечник - объем 1мл, 50 шт./уп.
2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
2.8. Камера осадочная - 50 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 100
тестов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 4 уп.
1.2. Стекло предметное - 100 шт./уп.
1.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп.
1.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп.
1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
1.8. Камера осадочная - 100 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 4 уп.
2.2. Стекло предметное - 100 шт./уп.
2.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
2.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп.
2.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп.
2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
2.8. Камера осадочная - 100 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 2 уп.
1.2. Стекло предметное - 50 шт./уп.
1.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
1.6. Наконечник - объем 1 мл, 50 шт./уп.
1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
1.8. Камера осадочная - 50 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 2 уп.
2.2. Стекло предметное - 50 шт./уп.
2.3. Реагент плотности - 250 мл/1 фл.
2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
2.5. Пробирка для центрифуги - 50 шт./уп.
2.6. Наконечник - объем 1мл, 50 шт./уп.
2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 50 шт./уп.
2.8. Камера осадочная - 50 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов на 100
тестов, в вариантах исполнения:
1. Комплектация 1, в составе:
1.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 10 мл, 4 уп.
1.2. Стекло предметное - 100 шт./уп.
1.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
1.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
1.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп.
1.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп.
1.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
1.8. Камера осадочная - 100 шт./уп.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплектация 2, в составе:
2.1. Раствор для консервирования клеток - 25 фл./уп., объем 20 мл, 4 уп.
2.2. Стекло предметное - 100 шт./уп.
2.3. Реагент плотности - 250 мл/2 фл.
2.4. Раствор буферный - 250 мл/1 фл.
2.5. Пробирка для центрифуги - 100 шт./уп.
2.6. Наконечник - объем 1 мл, 100 шт./уп.
2.7. Пипетка пластиковая - объем 3 мл, 100 шт./уп.
2.8. Камера осадочная - 100 шт./уп.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17203
Дата РУ
17.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63059
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Изготовитель
"Хунань Литуо Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
330800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 129, Weiluoke Road, Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, 410200, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
I. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на 50 тестов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
I. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на 50 тестов, в вариантах исполнения: 2. Комплектация 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на 100 тестов, в вариантах исполнения: 1. Комплектация 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330800
II. Набор реагентов Туре III для подготовки цитологических препаратов в вариантах исполнения на 100 тестов, в вариантах исполнения: 2. Комплектация 2, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)