РЗН 2022/17191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностямиМатериалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями
1. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Putty Premium Fast, тип 0, в составе: 1.1. I-Sil Putty Premium Fast, банка база 290 мл - 1 шт. 1.2. I-Sil Putty Premium Fast, банка катализатор 290 мл - 1 шт. 1.3. Ложки мерные - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе: 2.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе: 3.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: 4.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: 5.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Light Body Fast, тип 3, в составе: 6.1. I-Sil Light Body Fast, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл) - 2 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Bite для регистрации прикуса в составе: 7.1. I-Sil Bite, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл)- 2 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания Automix, варианты исполнения: 1.1. Устройство для смешивания Automix DS-5 - 1 шт. 1.2. Устройство для смешивания Automix DS-24 - 1 шт. 1.3. Устройство для смешивания Automix DS-50 - 1 шт. 2. Устройство для автоматического смешивания Vacu-Mixer - 1 шт. 3. Насадки смешивающие Mixing Tips варианты исполнения: 3.1. Насадка смешивающая Mixing Tips Green длина 88 мм - до 100 шт. 3.2. Насадка смешивающая Mixing Tips Yellow длина 70 мм - до 100 шт. 3.3. Насадка смешивающая Mixing Tips Crown длина 65 мм - до 100 шт. 3.4. Насадка смешивающая Mixing Tips Jumbo длина 48 мм - до 100 шт. 3.5. Насадка смешивающая Mixing Tips Cement длина 50 мм - до 100 шт. 3.6. Насадка смешивающая Mixing Tips Core длина 35 мм - до 100 шт. 3.7. Насадка смешивающая Mixing Tips Core Endo длина 35 мм - до 100 шт. 4. Насадки интраоральные смешивающие Intra Oral Tips, варианты исполнения: 4.1. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core Endo длина 17,5 мм - до 100 шт. 4.2. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core длина 11,2 мм - до 100 шт. 4.3. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Impression длина 20 мм - до 100 шт.
1. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Putty Premium Fast, тип 0, в составе: 1.1. I-Sil Putty Premium Fast, банка база 290 мл - 1 шт. 1.2. I-Sil Putty Premium Fast, банка катализатор 290 мл - 1 шт. 1.3. Ложки мерные - 2 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе: 2.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе: 3.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: 4.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе: 5.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Light Body Fast, тип 3, в составе: 6.1. I-Sil Light Body Fast, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл) - 2 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Bite для регистрации прикуса в составе: 7.1. I-Sil Bite, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл)- 2 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройство для смешивания Automix, варианты исполнения: 1.1. Устройство для смешивания Automix DS-5 - 1 шт. 1.2. Устройство для смешивания Automix DS-24 - 1 шт. 1.3. Устройство для смешивания Automix DS-50 - 1 шт. 2. Устройство для автоматического смешивания Vacu-Mixer - 1 шт. 3. Насадки смешивающие Mixing Tips варианты исполнения: 3.1. Насадка смешивающая Mixing Tips Green длина 88 мм - до 100 шт. 3.2. Насадка смешивающая Mixing Tips Yellow длина 70 мм - до 100 шт. 3.3. Насадка смешивающая Mixing Tips Crown длина 65 мм - до 100 шт. 3.4. Насадка смешивающая Mixing Tips Jumbo длина 48 мм - до 100 шт. 3.5. Насадка смешивающая Mixing Tips Cement длина 50 мм - до 100 шт. 3.6. Насадка смешивающая Mixing Tips Core длина 35 мм - до 100 шт. 3.7. Насадка смешивающая Mixing Tips Core Endo длина 35 мм - до 100 шт. 4. Насадки интраоральные смешивающие Intra Oral Tips, варианты исполнения: 4.1. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core Endo длина 17,5 мм - до 100 шт. 4.2. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core длина 11,2 мм - до 100 шт. 4.3. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Impression длина 20 мм - до 100 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17191
Дата РУ
10.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90108
Заявитель
ООО "Спидент"
Фактический адрес заявителя
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, пом. 11Н, ком. 8
Юридический адрес заявителя
191025, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Владимирский округ, пер. Дмитровский, д. 13, лит. А, пом. 11Н, ком. 8
Изготовитель
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)
Фактический адрес изготовителя
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД), 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea.
2. DXM Co., Ltd (Baekseokdong, ilsantechnotown Bldg.) ("Дксм Кэу., Лтд (Баэксэокдонг, илсантэчнотаун Блдг.)"), 003, 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 1. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Putty Premium Fast, тип 0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 2. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 3. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 4. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 5. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 6. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Light Body Fast, тип 3, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями 7. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Bite для регистрации прикуса в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические слепочные Spident с принадлежностями1. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Putty Premium Fast, тип 0, в составе:
1.1. I-Sil Putty Premium Fast, банка база 290 мл - 1 шт.
1.2. I-Sil Putty Premium Fast, банка катализатор 290 мл - 1 шт.
1.3. Ложки мерные - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе:
2.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Regular Body, тип 2, в составе:
3.1. I-Sil Jumbo Regular Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе:
4.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Jumbo Heavy Body, тип 1, в составе:
5.1. I-Sil Jumbo Heavy Body, двойной картридж 120 мл (катализатор 60 мл, база 60 мл) -10 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Light Body Fast, тип 3, в составе:
6.1. I-Sil Light Body Fast, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл) - 2 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Материал оттискной поливинилсилоксановый I-Sil Bite для регистрации прикуса в составе:
7.1. I-Sil Bite, двойной картридж 50 мл (катализатор 25 мл, база 25 мл)- 2 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройство для смешивания Automix, варианты исполнения:
1.1. Устройство для смешивания Automix DS-5 - 1 шт.
1.2. Устройство для смешивания Automix DS-24 - 1 шт.
1.3. Устройство для смешивания Automix DS-50 - 1 шт.
2. Устройство для автоматического смешивания Vacu-Mixer - 1 шт.
3. Насадки смешивающие Mixing Tips варианты исполнения:
3.1. Насадка смешивающая Mixing Tips Green длина 88 мм - до 100 шт.
3.2. Насадка смешивающая Mixing Tips Yellow длина 70 мм - до 100 шт.
3.3. Насадка смешивающая Mixing Tips Crown длина 65 мм - до 100 шт.
3.4. Насадка смешивающая Mixing Tips Jumbo длина 48 мм - до 100 шт.
3.5. Насадка смешивающая Mixing Tips Cement длина 50 мм - до 100 шт.
3.6. Насадка смешивающая Mixing Tips Core длина 35 мм - до 100 шт.
3.7. Насадка смешивающая Mixing Tips Core Endo длина 35 мм - до 100 шт.
4. Насадки интраоральные смешивающие Intra Oral Tips, варианты исполнения:
4.1. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core Endo длина 17,5 мм - до 100 шт.
4.2. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Core длина 11,2 мм - до 100 шт.
4.3. Насадка интраоральная смешивающая Intra Oral Tips Impression длина 20 мм - до 100 шт.
РЗН 2022/17191
17.05.2022
ООО "Спидент"
21.20.24.180
141700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)