РЗН 2022/17189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17189

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

130690

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

130690

Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 по ТУ 26.60.12-004-45399867-2019

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 по ТУ 26.60.12-004-45399867-2019в составе: 1. Гематологический анализатор АВАКОР модель 501 основной блок - 1 шт. 2. Сетевой шнур питания - 1 шт. 3. Кабель заземления - 1 шт. 4. Кабель LAN - 1 шт. 5. Контейнер для отходов с датчиком определения уровня, в составе: 5.1. Кабель с датчиком уровня отходов - 1 шт. 5.2. Канистра для отходов 5 л - 1 шт. 5.3. Трубка слива - 1 шт. 6. Комплект адаптеров для подключения реагентов, в составе: 6.1. Трубка разбавителя - 1 шт. 6.2. Трубка промывающего раствора - 1 шт. 6.3. Трубка фокусирующего раствора - 1 шт. 6.4. Трубка лизирующего раствора - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. 8. Гарантийная карта (при необходимости) - 1 шт. 9. Схема меню прибора (при необходимости) - 1 шт. 10. Упаковочный лист - 1 шт. Принадлежности: 1. Предохранитель Т3.15 А, 250 В - 2 шт. 2. Фильтр - 2 шт. 3. Уплотнительное кольцо 22х3.5 - 1 шт. 4. Уплотнительное кольцо 18х5 - 1 шт. 5. Сервисный раствор CS1 флакон 100 мл - 1 шт. 6. Термобумага 57 мм рулон - 2 шт. 7. Клавиатура - 1 шт. 8. Стилус с держателем - 1 шт. 9. Ключ для открывания емкостей с реагентами - не более 2 шт.

РЗН 2022/17189

15.10.2024

26.60.12.119

130690

Развернуть