РЗН 2022/17175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17175
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS systemв составе:
1. Калибратор для калибровки реагента для определения прокальцитонина (Access PCT Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5, S6 - 7 флаконов по 2 мл.
1.2. Калибровочная карта со штрихкодами - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
1. Калибратор для калибровки реагента для определения прокальцитонина (Access PCT Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5, S6 - 7 флаконов по 2 мл.
1.2. Калибровочная карта со штрихкодами - 2 шт.
1.3. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17175
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82955
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
122710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122710
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system . 1. Калибратор для калибровки реагента для определения прокальцитонина (Access PCX Calibrators)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS systemв составе:
1. Калибратор для калибровки реагента для определения прокальцитонина (Access PCT Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S6 - 7 флаконов;
1.2. Калибровочная карта со штрихкодами.
1.3. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
РЗН 2022/17175
13.05.2022
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
122710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)