РЗН 2022/17159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностямив составе:
1. Помпа инсулиновая MiniMed 720G - 1 шт.;
2. Зажим для крепления помпы - 1 шт. (при необходимости).
3. Защита при физической активности - 1 шт. (при необходимости).
4. Зажимы для трубок устройств для инфузии - 2 шт. (при необходимости).
5. Крышка батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейки щелочные - 2 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Приложение MiniMed Mobile, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
2. Приложение Carelink Connect, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
3. Приложение Medtronic Diabetes Updater, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
4. USB адаптер.
1. Помпа инсулиновая MiniMed 720G - 1 шт.;
2. Зажим для крепления помпы - 1 шт. (при необходимости).
3. Защита при физической активности - 1 шт. (при необходимости).
4. Зажимы для трубок устройств для инфузии - 2 шт. (при необходимости).
5. Крышка батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейки щелочные - 2 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Приложение MiniMed Mobile, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
2. Приложение Carelink Connect, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
3. Приложение Medtronic Diabetes Updater, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
4. USB адаптер.
Номер РУ
РЗН 2022/17159
Дата РУ
16.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59473
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник МиниМед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
207650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA.
2. Circuit Services, LLC, DBA Carrer Technologies 9134 Independence Ave, Chatsworth, CA 91311, USA.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, KM 24, HM 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207650
Помпа инсулиновая MiniMed 720G, с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностямив составе:
1. Помпа инсулиновая MiniMed 720G - 1 шт.;
2. Зажим для крепления помпы - 1 шт. (при необходимости).
3. Защита при физической активности - 1 шт. (при необходимости).
4. Зажимы для трубок устройств для инфузии - 2 шт. (при необходимости).
5. Крышка батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости).
6. Батарейки щелочные - 2 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация.
Принадлежности:
1. Приложение MiniMed Mobile, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
2. Приложение Carelink Connect, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
3. Приложение Medtronic Diabetes Updater, варианты исполнения:
- Приложение для Android;
- Приложение для iOS.
4. USB адаптер.
РЗН 2022/17159
24.11.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
207650
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-873/22 от 04.08.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)