РЗН 2022/17153

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17153
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
110140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

110140
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ-1 р24 и антител к ВИЧ-1, включая группу О, и ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ‑1 p24 и антител к ВИЧ‑1, включая группу O, и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (HIVDUO AHIV): М, R1, R2 ? 1 шт.; 2. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (HIVDUO HIVAG): М, R1, R2 ? 1 шт.; 3. Отрицательный калибратор 1 (HIVDUO Cal1), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.; 4. Положительный калибратор 2 (HIVDUO Cal2), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.; 5. Отрицательный калибратор 3 (HIVDUO Cal3), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.; 6. Положительный калибратор 4 (HIVDUO Cal4), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.; 7. Флакон пустой ? 4 шт.; 8. Этикетки для флаконов ? 8 шт.; 9. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17153
16.05.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
110140
Подробнее
Развернуть