РЗН 2022/17143
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17143
Наименование
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)в составе:
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (RUBIGM): М, R1, R2 ? 1 шт.;
2. Калибратор 1 (RUBIGM Cal1), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
3. Калибратор 2 (RUBIGM Cal2), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
4. Этикетки для флаконов ? 12 шт.;
5. Инструкция по применению.
1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (RUBIGM): М, R1, R2 ? 1 шт.;
2. Калибратор 1 (RUBIGM Cal1), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
3. Калибратор 2 (RUBIGM Cal2), флакон, объем 1,0 мл ? 1 шт.;
4. Этикетки для флаконов ? 12 шт.;
5. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17143
Дата РУ
16.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57418
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
324060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324060
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)