РЗН 2022/17142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17142
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Датчики SpО2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH, в составе:
- Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
2. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, в составе:
- Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
3. Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н, в составе:
- Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
4. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е, в составе:
- Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
5. Датчик SpО2 детский многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G, в составе:
- Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
6. Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В, в составе:
- Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 5 82А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
7. Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С, в составе:
- Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
8. Датчик SpО2 многоразовый, ушной, модель 513А, в составе:
- Датчик SpО2, многоразовый, ушной, модель 513А;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
1. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH, в составе:
- Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
2. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, в составе:
- Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
3. Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н, в составе:
- Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
4. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е, в составе:
- Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
5. Датчик SpО2 детский многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G, в составе:
- Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
6. Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В, в составе:
- Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 5 82А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
7. Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С, в составе:
- Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
8. Датчик SpО2 многоразовый, ушной, модель 513А, в составе:
- Датчик SpО2, многоразовый, ушной, модель 513А;
- Руководство оператора.
Принадлежности:
1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт.
2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт.
3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт.
4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт.
5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17142
Дата РУ
13.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49139
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
150000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Rd. South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
1. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
2. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
3. Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
4. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
5. Датчик SpО2 детский многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
6. Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
7. Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150000
8. Датчик SpО2 многоразовый, ушной, модель 513А, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)