РЗН 2022/17137
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Платформа для проведения массажа и коррекции фигуры InMode Evolveвариант исполнения EmBody, в составе:
1. Консоль InMode Evolve, вариант исполнения EmBody - 1 шт.
2. Выключатель для остановки процедуры (ручной) - 1 шт.
3. Пластиковый чехол для аппликаторов Trim, вариант исполнения EmBodyFX - 1 шт.
(при необходимости).
4. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS - 1 шт.
(при необходимости).
5. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tone - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения аппликатора - не более 8 шт.
7. Комплект поясов - не более 50 упак. (при необходимости), в составе:
- пояс малый - 1 шт.;
- пояс средний - 1 шт.;
- пояс большой - 1 шт.;
- пластиковая застежка - 2 шт.
8. Держатель выключателя для остановки процедуры (ручного) - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Аппликатор Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS - не более 8 шт. (при необходимости).
12. Аппликатор Trim, вариант исполнения EmBodyFX - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Аппликатор Tone - не более 4 шт. (при необходимости).
14. Аппликатор Transform, вариант исполнения T3 - не более 6 шт. (при необходимости).
15. Пластиковый чехол для аппликаторов Transform, вариант исполнения T3 - 1 шт.
(при необходимости).
1. Консоль InMode Evolve, вариант исполнения EmBody - 1 шт.
2. Выключатель для остановки процедуры (ручной) - 1 шт.
3. Пластиковый чехол для аппликаторов Trim, вариант исполнения EmBodyFX - 1 шт.
(при необходимости).
4. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS - 1 шт.
(при необходимости).
5. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tone - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения аппликатора - не более 8 шт.
7. Комплект поясов - не более 50 упак. (при необходимости), в составе:
- пояс малый - 1 шт.;
- пояс средний - 1 шт.;
- пояс большой - 1 шт.;
- пластиковая застежка - 2 шт.
8. Держатель выключателя для остановки процедуры (ручного) - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Аппликатор Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS - не более 8 шт. (при необходимости).
12. Аппликатор Trim, вариант исполнения EmBodyFX - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Аппликатор Tone - не более 4 шт. (при необходимости).
14. Аппликатор Transform, вариант исполнения T3 - не более 6 шт. (при необходимости).
15. Пластиковый чехол для аппликаторов Transform, вариант исполнения T3 - 1 шт.
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17137
Дата РУ
20.08.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80944
Заявитель
ООО "КИТ МЕД"
Фактический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Изготовитель
"ИнМод Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, InMode Ltd., Tavor Building Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, InMode Ltd., Tavor Building Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
186240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
InMode Ltd., Tavor Building Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 2069206, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186240
Платформа для проведения массажа и коррекции фигуры InMode Evolve, вариант исполнения Em Body
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Платформа для проведения массажа и коррекции фигуры InMode Evolve, вариант исполнения EmBodyв составе:
1. Консоль InMode Evolve, вариант исполнения EmBody - 1 шт.
2. Выключатель для остановки процедуры (ручной) - 1 шт.
3. Пластиковый чехол для аппликаторов Trim, вариант исполнения EmBodyFX - 1 шт. (при необходимости).
4. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS - 1 шт. (при необходимости).
5. Алюминиевый чехол для аппликаторов Tone - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения аппликатора - не более 8 шт.
7. Комплект поясов - не более 50 упак. (при необходимости), в составе:
- пояс малый - 1 шт.;
- пояс средний - 1 шт.;
- пояс большой - 1 шт.;
- пластиковая застежка - 2 шт.
8. Держатель выключателя для остановки процедуры (ручного) - 1 шт.
9. Кабель питания - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Аппликатор Tite, вариант исполнения EmBodyPLUS - не более 8 шт. (при необходимости).
12. Аппликатор Trim, вариант исполнения EmBodyFX - не более 6 шт. (при необходимости).
13. Аппликатор Tone - не более 4 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/17137
13.05.2022
ООО "КИТ МЕД"
26.60.13.130
186240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)