РЗН 2022/17128

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17128

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале «COVID-19 Ag-ИХА» по ТУ 21.20.23-147-41390295-2022» Серия № 220224, Серия № 220225Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 20 шт.;
- Зонд-тампон - 20 шт.;
- Картонный ложемент для флаконов-капельниц ?1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт.;
- Зонд-тампон - 25 шт.;
- Картонный ложемент для флаконов-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17128

Дата РУ

12.05.2022

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

64143

Изготовитель

ООО "ИМБИАН ЛАБ"

Фактический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Юридический адрес изготовителя

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

370090

Таблица пуста

Адрес

ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

370090

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)