РЗН 2022/17122

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17122

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)в составе:
1. Материал контрольный 1 (HCYS Control Kit 1), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Материал контрольный 2 (HCYS Control Kit 2), флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
3. Этикетка со штрих-кодом - 4 шт.
4. Паспорт присвоенных значений.
5. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/17122

Дата РУ

13.05.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60998

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

143750

Таблица пуста

Адрес

Diazyme Laboratories Inc., 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

143750

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)